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Imipenem/Cilastatina/Relebactam

Imipenem + Cilastatina + Relebactam

AntibióticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Triple combinación de carbapenémico (imipenem), inhibidor de dehidropeptidasa renal (cilastatina) e inhibidor de betalactamasa de diazabiciclooctano (relebactam), que restaura la actividad frente a gramnegativos resistentes incluidos productores de KPC y Pseudomonas aeruginosa resistente por pérdida de OprD.

MECANISMO DE ACCIÓN

Imipenem inhibe la síntesis de pared celular uniéndose a PBP. Cilastatina inhibe la dehidropeptidasa-1 renal, previniendo el metabolismo del imipenem y aumentando sus concentraciones urinarias (sin actividad antibacteriana propia). Relebactam es un inhibidor de betalactamasa (diazabiciclooctano) que inactiva serina-betalactamasas de clase A (incluida KPC) y clase C (AmpC), restaurando la actividad del imipenem. No inhibe metalo-betalactamasas ni OXA de clase D.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Infección urinaria complicada, intraabdominal complicada, neumonía nosocomial (HABP/VABP) por gramnegativos con opciones limitadasIV · cada 6 h
1.25 gmáx 5 g/día

1.25 g (imipenem 500 mg / cilastatina 500 mg / relebactam 250 mg) cada 6 h en infusión de 30 min, con eGFR ≥90 mL/min/1.73m². Duración 4-14 días según indicación.

INSUFICIENCIA RENAL
eGFR 60-89 mL/min/1.73m²IV · cada 6 h
1 gmáx 4 g/día

1 g (imipenem 400 mg / cilastatina 400 mg / relebactam 200 mg) cada 6 h.

eGFR 30-59 mL/min/1.73m²IV · cada 6 h
0.75 gmáx 3 g/día

0.75 g (imipenem 300 mg / cilastatina 300 mg / relebactam 150 mg) cada 6 h.

eGFR 15-29 mL/min/1.73m² y hemodiálisisIV · cada 6 h
0.5 gmáx 2 g/día

0.5 g (imipenem 200 mg / cilastatina 200 mg / relebactam 100 mg) cada 6 h. En hemodiálisis administrar tras la sesión. No usar si eGFR <15 salvo diálisis en 48 h.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Polvo para solución para perfusión1.25 g (imipenem 500 mg / cilastatina 500 mg / relebactam 250 mg)vial

Vial de dosis única

ADMINISTRACIÓN — IV

INSTRUCCIONES

Administrar en infusión intravenosa durante 30 minutos.

RECONSTITUCIÓN

Suspender el contenido del vial con 20 mL de suero salino 0.9%; agitar y transferir a 100 mL de suero salino 0.9%. Repetir enjuague del vial con 20 mL adicionales.

DILUCIÓN

Diluir hasta volumen final de 100 mL de suero salino 0.9%. Concentración final ~5 mg/mL de imipenem.

COMPATIBILIDAD

Compatible con suero salino 0.9% (cloruro de sodio).

INCOMPATIBILIDAD

No es físicamente compatible con soluciones de dextrosa para la dilución final recomendada; no mezclar con otros antibióticos.

ESTABILIDAD

Solución diluida estable hasta 2 h a temperatura ambiente (25 °C).

NOTAS CLÍNICAS

Reduce valproato y interactúa con ganciclovir (convulsiones). // tres fármacos en un vial: la cilastatina ni siquiera mata bacterias

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
ImC12H17N3O4SCiC16H26N2O5SReC12H20N4O6S
Unión a proteínas
Imipenem ~20%; cilastatina ~40%; relebactam ~22%
SOLUBILIDAD
Los tres componentes solubles en agua

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadIV (no oral)
Solo formulación intravenosa
Unión a proteínasImipenem ~20%; relebactam ~22%; cilastatina ~40%
Baja-moderada
Vida media~1 h los tres componentes
Función renal normal; dosificación cada 6 h
MetabolismoImipenem metabolizado por DHP-1 (bloqueado por cilastatina); relebactam no metabolizado
Cilastatina protege al imipenem de hidrólisis renal
EliminaciónRenal predominante (los tres)
Relebactam ~90% inalterado en orina; requiere ajuste renal

EFECTOS ADVERSOS

seve
Convulsiones
Sistema nervioso central · poco común
seve
Diarrea por Clostridioides difficile
Gastrointestinal · poco común
mode
Elevación de transaminasas hepáticas
Hepatobiliar · común
mild
Cefalea
Sistema nervioso central · común
mild
Diarrea
Gastrointestinal · común
mild
Náuseas y vómitos
Gastrointestinal · común

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Antecedente de reacción anafiláctica grave a agentes betalactámicos (carbapenémicos, penicilinas, cefalosporinas).

WARN

Convulsiones y otras reacciones del SNC (mioclonías, estados confusionales) asociadas a imipenem, especialmente con trastornos del SNC, dosis altas o insuficiencia renal sin ajuste. Ajustar según eGFR.

WARN

Reacciones de hipersensibilidad graves; sensibilidad cruzada con otros betalactámicos.

WARN

El imipenem reduce las concentraciones de ácido valproico/valproato a niveles subterapéuticos; evitar la combinación (riesgo de convulsiones).

WARN

Interacción con ganciclovir (convulsiones generalizadas descritas); evitar salvo que el beneficio supere el riesgo. Diarrea por C. difficile posible.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos limitados en embarazadas. Imipenem/cilastatina mostró toxicidad en algunos estudios animales; relebactam sin toxicidad reproductiva evidente. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Imipenem y cilastatina se excretan en pequeñas cantidades en leche humana; considerar beneficio/riesgo. Se desconoce relebactam.

MARCAS COMERCIALES

RecarbrioMerck (MSD) · EUA
RecarbrioMerck Sharp & Dohme · ES

OTROS ANTIBIÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.