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Idarrubicina

Idarrubicina (clorhidrato)

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Cardiotoxicidad grave; administrar solo IV bajo supervisión especializada y respetar el tope acumulativo.

Mielosupresión grave; vesicante con necrosis por extravasación; reducir en disfunción hepática/renal.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antraciclina lipofílica de 4-demetoxi usada en la inducción de la leucemia mieloide aguda, con actividad por vía oral e IV. Comparte la cardiotoxicidad de la clase.

MECANISMO DE ACCIÓN

Intercalación en el ADN e inhibición de la topoisomerasa II con generación de radicales libres. Su mayor lipofilia favorece la captación celular y la actividad de su metabolito idarrubicinol.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Inducción de LMAIV · días 1-3 con citarabina
12 mg/m²

12 mg/m²/día IV días 1-3 (esquema 3+7 con citarabina).

Leucemia (oral, formulaciones disponibles)Oral · por ciclo
15–30 mg/m²

Disponible como cápsulas (Zavedos oral) en algunas indicaciones.

PEDIÁTRICO
Leucemias pediátricasIV · según protocolo
10–12 mg/m²

Vigilancia cardíaca estricta.

HEPATIC
Insuficiencia hepática/renalIV · reducir según función

No administrar si bilirrubina >5 mg/dL. Reducir dosis con creatinina >2 mg/dL.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

IV
Solución inyectable1 mg/mL5 mL (5 mg)

Vial

Solución inyectable1 mg/mL10 mL (10 mg)

Vial

Oral
Cápsula5 mg / 10 mg / 25 mg

Blíster (Zavedos oral)

ADMINISTRACIÓN — IV lenta (flujo libre) u oral; no IM/SC

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Administrar IV en 10-15 min a través de un tubo de infusión de flujo libre. Confirmar retorno venoso; vesicante.

DILUCIÓN

Puede diluirse en suero fisiológico 0.9%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

Incompatible con heparina y soluciones alcalinas; no mezclar con otros fármacos.

ESTABILIDAD

Solución estable 72 h refrigerada protegida de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Fotosensible. Manejo de extravasación como el resto de antraciclinas.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C26H27NO9
Peso molecular
497.49 g/mol
LogP
1.70Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
pKa
8.40(base)
Unión a proteínas
~97%
SOLUBILIDAD
El clorhidrato es soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
XDXDZDZNSLXDNA-TZSSRYMLSA-N

FARMACOLOGÍA

DistribuciónAmplia; alta lipofilia y captación tisular
MetabolismoHepático a idarrubicinol (activo, vida media larga)
EliminaciónBiliar y renal
Vida mediaFármaco ~12-27 h; idarrubicinol 45-72 h
Unión proteica~97%
Dosis acumulativa cardiotóxicaConsiderar riesgo por encima de ~150 mg/m² (IV)
Umbral acumulativo más bajo que otras antraciclinas

EFECTOS ADVERSOS

life
Cardiotoxicidad (miocardiopatía/ICC)
Cardiovascular · dosis-dependiente
seve
Extravasación vesicante
Tegumentario · poco frecuente
seve
Mielosupresión grave
Hematológico · muy frecuente (>10%)
mode
Mucositis
Gastrointestinal · frecuente
mode
Náuseas, vómitos, diarrea
Gastrointestinal · muy frecuente (>10%)
mild
Alopecia
Tegumentario · muy frecuente (>10%)

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Insuficiencia cardíaca grave, arritmias graves; mielosupresión persistente; bilirrubina >5 mg/dL; hipersensibilidad a antraciclinas.

WARN

Vigilar función cardíaca (FEVI) antes y durante el tratamiento.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Puede causar daño fetal. Evitar en el embarazo; anticoncepción eficaz.

Lactancia: Suspender la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

IdamycinPfizer · EUA
ZavedosPfizer · ES

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.