Paciente · kg
🦠

Glecaprevir/Pibrentasvir

AntiviralesMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Riesgo de reactivación del VHB, incluida hepatitis fulminante e insuficiencia hepática, en coinfectados VHC/VHB. Cribar VHB antes de iniciar y monitorizar.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación oral pangenotípica de antivirales de acción directa para la hepatitis C crónica (genotipos 1-6), con pautas cortas de 8 semanas en la mayoría de los pacientes sin cirrosis.

MECANISMO DE ACCIÓN

Glecaprevir inhibe la proteasa NS3/4A del VHC (procesamiento de la poliproteína vírica). Pibrentasvir inhibe la proteína NS5A (replicación y ensamblaje del virión). La combinación cubre todos los genotipos con alta barrera a la resistencia.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hepatitis C crónica pangenotípica sin cirrosis (naïve)Oral · 3 comprimidos juntos una vez al día con comida (300/120 mg total)
3 comprimidosmáx 3 comprimidos/día

8 semanas en la mayoría de pacientes sin cirrosis o con cirrosis compensada naïve. Comprimidos de 100/40 mg (3 por toma).

VHC con cirrosis compensada o experimentadosOral · una vez al día con comida
3 comprimidosmáx 3 comprimidos/día

Duración 8-16 semanas según genotipo, cirrosis y tratamiento previo (p. ej. GT3 experimentado hasta 16 semanas).

PEDIÁTRICO
VHC en niños ≥3 años (por peso)Oral · una vez al día con comida

Gránulos/comprimidos recubiertos por bandas de peso: <20 kg 150/60 mg; 20-<30 kg 200/80 mg; 30-<45 kg 250/100 mg; ≥45 kg dosis de adulto.

RENAL
Insuficiencia renal grave / diálisisOral · una vez al día
3 comprimidosmáx 3 comprimidos/día

No requiere ajuste de dosis en ningún grado de insuficiencia renal, incluida hemodiálisis (eliminación no renal).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Comprimido recubierto100 mg glecaprevir / 40 mg pibrentasvir

Blíster (3 comprimidos por toma)

Gránulos orales (pediátrico)50 mg / 20 mg por sobre

Sobres

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Tomar los 3 comprimidos juntos una vez al día con alimentos, a la misma hora. Cribar VHB antes de iniciar. Los gránulos pediátricos se mezclan con una pequeña cantidad de alimento y no se mastican.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Contraindicado en Child-Pugh B/C. Cribado de VHB obligatorio. Revisar interacción con estatinas.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
GlC38H46F4N6O9SPiC57H65F2N11O8
Peso molecular
1039.03 g/mol
Unión a proteínas
>97.5%
SOLUBILIDAD
Ambos escasamente solubles en agua

FARMACOLOGÍA

AbsorciónOral; tomar con alimentos (aumentan la exposición)
MetabolismoGlecaprevir por CYP3A (menor); ambos son sustratos e inhibidores de P-gp/BCRP y OATP1B
Interacciones con estatinas y otros sustratos de OATP1B
EliminaciónPredominantemente biliar/fecal (mínima renal)
Puede usarse en insuficiencia renal grave, incluida diálisis
Vida mediaGlecaprevir ~6 h; pibrentasvir ~13 h
Unión proteica>97.5%

EFECTOS ADVERSOS

life
Reactivación del virus de la hepatitis B en coinfectados
Hepático · poco frecuente
life
Descompensación/insuficiencia hepática en cirrosis avanzada
Hepático · rara
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Fatiga
General · frecuente
mild
Náuseas, diarrea
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Prurito (más en hepatopatía)
Dermatológico · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B/C): contraindicado por riesgo de descompensación (glecaprevir es inhibidor de proteasa).

CI

Coadministración con atazanavir y con rifampicina (aumentan la toxicidad o reducen la eficacia). Precaución con etinilestradiol (elevaciones de ALT).

WARN

Interacciona con estatinas (inhibición de OATP1B): puede requerir suspensión o reducción de dosis de la estatina durante el tratamiento.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Datos humanos limitados; sin evidencia de teratogenicidad en animales a exposiciones clínicas. No se recomienda de rutina en el embarazo por falta de datos; valorar riesgo/beneficio.

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche humana; presente en leche de rata. Valorar riesgo/beneficio.

MARCAS COMERCIALES

MavyretAbbVie · EUA
MaviretAbbVie · ES

OTROS ANTIVIRALES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.