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Gemcitabina

Gemcitabina (dFdC)

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antimetabolito análogo de pirimidina (nucleósido) usado en cáncer de páncreas, pulmón no microcítico, vejiga, mama y ovario. Mielosupresión y síndrome hemolítico-urémico entre sus toxicidades; radiosensibilizante potente.

MECANISMO DE ACCIÓN

Profármaco fosforilado intracelularmente a difosfato y trifosfato; el trifosfato se incorpora al ADN provocando terminación de cadena enmascarada, y el difosfato inhibe la ribonucleótido reductasa, reduciendo los desoxinucleótidos disponibles. Específico de la fase S.

DOSIS CLÍNICAS — 5 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Cáncer de páncreasIV · semanal x7, luego semanal x3/4 semanas
1000 mg/m²

1000 mg/m2 IV en 30 min semanal. Infusión >60 min aumenta la toxicidad.

Cáncer de pulmón no microcítico (con cisplatino)IV · días 1 y 8 cada 21 días
1000–1250 mg/m²

1000-1250 mg/m2 días 1 y 8.

Cáncer de mama (con paclitaxel)IV · días 1 y 8 cada 21 días
1250 mg/m²

1250 mg/m2 días 1 y 8.

RENAL
Insuficiencia renalIV

Precaución con ClCr bajo; no hay ajuste establecido, pero mayor riesgo de SHU. Vigilar función renal.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaIV

Bilirrubina elevada: iniciar con reducción de dosis; riesgo de hepatotoxicidad grave.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Polvo liofilizado para solución para perfusión200 mg / 1000 mg / 2000 mg

Vial (clorhidrato de gemcitabina)

Solución concentrada para perfusión38 mg/mL5.3 mL / 26.3 mL

Vial (solución lista)

ADMINISTRACIÓN — IV en perfusión de 30 min

INSTRUCCIONES

Reconstituir el vial con SSF sin conservantes (5 mL para 200 mg, 25 mL para 1000 mg → 38 mg/mL). Diluir la dosis en SSF 0.9% y administrar en 30 min. No prolongar la infusión salvo protocolo específico.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir con SSF 0.9% sin conservantes a 38 mg/mL como máximo.

DILUCIÓN

Diluir en 100-250 mL de SSF 0.9%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

No usar glucosa para la reconstitución inicial; evitar mezclas con otros fármacos.

ESTABILIDAD

Solución reconstituida/diluida estable 24 h a temperatura ambiente (no refrigerar: puede cristalizar).

NOTAS CLÍNICAS

No refrigerar la solución reconstituida (riesgo de cristalización). Infusión de 30 min.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C9H11F2N3O4
Peso molecular
263.20 g/mol
LogP
-1.40Hidrofílico
Pobre paso por membranas; biodisponibilidad oral baja
pKa
3.60(base)
Unión a proteínas
Insignificante
SOLUBILIDAD
El clorhidrato es soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
NC1=NC(=O)N(C=C1)C1OC(CO)C(O)C1(F)F
InChI Key
SDUQYLNIPVEERB-QPPQHZFASA-N

FARMACOLOGÍA

DistribuciónVd dependiente de la duración de la infusión
Infusiones prolongadas aumentan la acumulación intracelular
MetabolismoDesaminación por citidina desaminasa a metabolito inactivo (dFdU)
No hepático CYP; independiente de CYP450
EliminaciónRenal (>90%, mayoritariamente como dFdU)
Vida mediaInfusión <70 min: 42-94 min; infusión larga: 4-11 h
Depende del sexo y la edad
Unión proteicaInsignificante

EFECTOS ADVERSOS

life
Síndrome hemolítico-urémico / microangiopatía trombótica
Renal · rara
seve
Mielosupresión (neutropenia, trombocitopenia, anemia)
Hematológico · muy frecuente (>10%)
seve
Neumonitis / síndrome de distrés respiratorio
Respiratorio · poco frecuente
mode
Hepatotoxicidad
Hepático · poco frecuente
mode
Reacción de recuerdo por radiación (radiation recall)
Dermatológico · poco frecuente
mild
Edema periférico
Cardiovascular · frecuente
mild
Náuseas y vómitos
Gastrointestinal · frecuente
mild
Síndrome pseudogripal (fiebre, mialgias)
General · muy frecuente (>10%)

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

Prolongar la duración de la infusión más de 60 min o administrar más de una vez a la semana aumenta la toxicidad; no infundir en más de 60 min salvo protocolo específico.

WARN

Riesgo de síndrome hemolítico-urémico y microangiopatía trombótica; vigilar signos de anemia hemolítica, trombocitopenia y deterioro renal; suspender si aparecen.

WARN

Toxicidad pulmonar grave (neumonitis, SDRA); suspender ante disnea inexplicada.

WARN

No administrar de forma concurrente con radioterapia torácica (radiosensibilizante potente): riesgo de toxicidad grave por esofagitis/neumonitis.

WARN

Mielosupresión: ajustar dosis según recuentos. Precaución en insuficiencia hepática o renal.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Puede causar daño fetal; teratógeno y embriotóxico en animales. Evitar durante el embarazo; anticoncepción eficaz.

Lactancia: Contraindicada la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

GemzarEli Lilly · ES
GemzarEli Lilly · MX
Gemcitabina AccordAccord · ES

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.