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Gefitinib

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Inhibidor oral de tirosina quinasa del EGFR usado en cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones activadoras de EGFR. Comparte con erlotinib la toxicidad cutánea y el riesgo de enfermedad pulmonar intersticial, este último más frecuente en población japonesa.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe de forma reversible la actividad tirosina quinasa del EGFR (HER1), bloqueando la autofosforilación y la cascada de señalización de proliferación tumoral. Máxima eficacia en tumores con mutaciones activadoras del EGFR.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Cáncer de pulmón no microcítico (EGFR mutado)Oral · una vez al día
250 mgmáx 250 mg/día

250 mg/día con o sin alimentos hasta progresión o toxicidad.

Uso concomitante con inductor potente de CYP3A4Oral · una vez al día
500 mgmáx 500 mg/día

Con rifampicina u otros inductores potentes: considerar aumentar a 500 mg/día por reducción de la exposición.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral

Insuficiencia hepática moderada-grave por metástasis o cirrosis: vigilar estrechamente; suspender si la elevación de transaminasas es grave.

RENAL
Insuficiencia renalOral

No requiere ajuste; eliminación mayoritariamente no renal. Datos limitados en ClCr <20 mL/min.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

Oral
Comprimido recubierto250 mg

Blíster (Iressa)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Tomar 250 mg una vez al día, con o sin alimentos, a la misma hora. Si hay dificultad para tragar, puede dispersarse el comprimido en medio vaso de agua sin gasificar. Separar de los antiácidos.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Manipular como citotóxico oral. Vigilar función pulmonar y hepática.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
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Fórmula
C22H24ClFN4O3
Peso molecular
446.90 g/mol
LogP
3.20Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
pKa
7.20(base)
Unión a proteínas
~90%
SOLUBILIDAD
Solubilidad dependiente del pH (mayor a pH ácido)
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
COc1cc2ncnc(Nc3ccc(F)c(Cl)c3)c2cc1OCCCN1CCOCC1
InChI Key
XGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad oral~60%
Poco afectada por los alimentos
AbsorciónReducida a pH gástrico elevado
Los IBP y antiácidos disminuyen la exposición
MetabolismoHepático (CYP3A4 principal, CYP2D6)
Sustrato de CYP3A4; interacciones con inductores/inhibidores
EliminaciónBiliar/fecal predominante (~86%)
Renal <4%
Vida media~41 h
Unión proteica~90%

EFECTOS ADVERSOS

life
Enfermedad pulmonar intersticial (más frecuente en población japonesa)
Respiratorio · poco frecuente
mode
Diarrea
Gastrointestinal · muy frecuente (>10%)
mode
Elevación de transaminasas / hepatotoxicidad
Hepático · frecuente
mode
Exantema acneiforme / erupción cutánea
Dermatológico · muy frecuente (>10%)
mode
Trastornos oculares (conjuntivitis, queratitis)
Oftálmico · poco frecuente
mild
Anorexia, náuseas
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

Enfermedad pulmonar intersticial potencialmente mortal; interrumpir ante empeoramiento respiratorio agudo (disnea, tos, fiebre) hasta descartar EPI.

WARN

Hepatotoxicidad, en ocasiones grave; monitorizar la función hepática periódicamente e interrumpir ante alteraciones graves.

WARN

Los fármacos que elevan el pH gástrico (IBP, antihistamínicos H2) reducen la exposición y la eficacia; separar la administración.

WARN

Interacción con warfarina (aumento del INR/sangrado) e inductores/inhibidores de CYP3A4. Vigilar toxicidad ocular y cutánea.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Puede causar daño fetal; embriotóxico en animales. Evitar en el embarazo; anticoncepción eficaz.

Lactancia: Contraindicada la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

IressaAstraZeneca · ES
IressaAstraZeneca · MX

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.