Paciente · kg
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Fingolimod

InmunosupresoresMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Modulador oral del receptor de la esfingosina-1-fosfato (S1P), indicado en la esclerosis múltiple remitente-recurrente. Su primera dosis exige monitorización cardíaca por bradicardia, relevante en el contexto perioperatorio.

MECANISMO DE ACCIÓN

Tras fosforilarse a fingolimod-fosfato, actúa como modulador de los receptores S1P (S1P1) de los linfocitos, provocando su internalización e impidiendo la salida de linfocitos de los ganglios linfáticos. Así reduce la infiltración linfocitaria del SNC.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Esclerosis múltiple remitente-recurrenteOral · una vez al día
0.5 mgmáx 0.5 mg/día

0.5 mg al día. Primera dosis con monitorización cardíaca de 6 h (ECG y PA basales y a las 6 h) por bradicardia.

PEDIÁTRICO
EM pediátrica (≥10 años)Oral · una vez al día
0.25–0.5 mgmáx 0.5 mg/día

≤40 kg: 0.25 mg/día; >40 kg: 0.5 mg/día. Misma monitorización de primera dosis.

HEPATIC
Insuficiencia hepática graveOral · usar con precaución

Aumenta la exposición; vigilar en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Cápsula dura0.5 mg

Blíster (Gilenya)

Cápsula dura0.25 mg

Blíster (pediátrico)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Tomar una vez al día con o sin alimentos. Primera dosis (o reinicio tras interrupción prolongada) con monitorización cardíaca de 6 horas. Confirmar inmunidad a varicela antes de iniciar.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente, protegido de la humedad.

NOTAS CLÍNICAS

Linfopenia persistente semanas tras suspender: relevante para el riesgo infeccioso perioperatorio.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C19H33NO2
Peso molecular
307.47 g/mol
LogP
4.30Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
Unión a proteínas
>99%
SOLUBILIDAD
El clorhidrato es soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
CCCCCCCCc1ccc(CCC(N)(CO)CO)cc1
InChI Key
KKGQTZUTZRNORY-UHFFFAOYSA-N

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadOral ~93%
Unión proteica>99%
MetabolismoFosforilación (esfingosina-cinasa) y CYP4F2/CYP3A4
Vida media6-9 días
Prolongada; los efectos persisten tras suspender
EliminaciónRenal (metabolitos)
Efecto biológicoLinfopenia periférica (recuento cae ~75%)
Reversible en semanas-2 meses tras suspender

EFECTOS ADVERSOS

life
Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Neurológico · muy rara
seve
Bradicardia y bloqueo AV (primera dosis)
Cardiovascular · frecuente
seve
Linfopenia / infecciones (incluidas graves por VVZ)
Inmunológico · muy frecuente
seve
Reactivación grave de la EM al suspender (rebote)
Neurológico · poco frecuente
mode
Edema macular
Oftalmológico · poco frecuente
mode
Elevación de transaminasas
Hepático · muy frecuente
mode
Hipertensión
Cardiovascular · frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · muy frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Infarto de miocardio, angina inestable, ictus/AIT, insuficiencia cardíaca descompensada o clase III/IV en los 6 meses previos; bloqueo AV de 2º Mobitz II/3er grado o enfermedad del seno sin marcapasos; QTc ≥500 ms.

WARN

Bradiarritmia y bloqueo AV tras la primera dosis: monitorización de 6 h (ECG continuo, PA horaria) y hasta resolución si hay bradicardia sintomática. Prolongada en pacientes de riesgo.

WARN

Riesgo de infecciones graves (herpes, criptococosis, LMP). Confirmar inmunidad frente a varicela; vacunar si es preciso antes de iniciar. Vigilar hasta 2 meses tras suspender.

WARN

Edema macular (mayor riesgo en diabéticos/uveítis); examen oftalmológico basal y a los 3-4 meses. Vigilar transaminasas.

WARN

Perioperatorio: precaución con fármacos que prolongan QT o bradicardizantes (betabloqueantes, dexmedetomidina); posible potenciación de la bradicardia.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Teratógeno en animales; se han descrito malformaciones en exposición humana. Contraindicado en el embarazo (EMA). Anticoncepción eficaz durante y hasta 2 meses tras suspender.

Lactancia: Se excreta en leche en animales; se recomienda no amamantar durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

GilenyaNovartis · EUA
GilenyaNovartis · ES

OTROS INMUNOSUPRESORES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.