Paciente · kg
🦠

Fidaxomicina

AntibióticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antibiótico macrocíclico de espectro estrecho, de acción local en el colon con mínima absorción sistémica, indicado específicamente para la infección por Clostridioides difficile. Menor tasa de recurrencia que la vancomicina oral.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe la ARN polimerasa bacteriana dependiente de ADN uniéndose a un sitio distinto al de las rifamicinas, bloqueando la iniciación de la transcripción. Bactericida frente a C. difficile con espectro estrecho que preserva la microbiota anaerobia comensal, lo que reduce las recurrencias.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Infección por C. difficile (pauta estándar)Oral · cada 12 h
200 mgmáx 400 mg/día

200 mg dos veces al día durante 10 días.

C. difficile — pauta extendida-pulsada (prevención de recurrencia)Oral · cada 12 h días 1-5, luego cada 48 h días 7-25
200 mgmáx 400 mg/día

Régimen prolongado-pulsado para reducir recurrencias.

PEDIÁTRICO
Niños ≥6 meses (suspensión/comprimido)Oral · cada 12 h por 10 días, según peso

Suspensión pediátrica dosificada por peso; ≥12.5 kg suelen usar 200 mg/12 h.

GERIATRIC
AncianosOral · cada 12 h
200 mgmáx 400 mg/día

Sin ajuste específico; escasa absorción sistémica.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Comprimido recubierto200 mg

Blíster (Dificid/Dificlir)

Granulado para suspensión oral40 mg/mL5 mL

Frasco (uso pediátrico)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Administrar con o sin alimentos. Completar la pauta prescrita. No sirve para infecciones fuera del tracto gastrointestinal.

RECONSTITUCIÓN

Suspensión pediátrica: reconstituir el granulado con agua según ficha.

ESTABILIDAD

Suspensión reconstituida estable según ficha (habitualmente ~12 días).

NOTAS CLÍNICAS

Espectro estrecho dirigido a C. difficile; preserva la microbiota y reduce recurrencias frente a vancomicina oral.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C52H74Cl2O18
Peso molecular
1058.04 g/mol
Unión a proteínas
No relevante (escasa absorción)
SOLUBILIDAD
Prácticamente insoluble en agua

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad sistémicaMínima (acción local en la luz intestinal)
Concentraciones fecales muy altas; plasmáticas muy bajas
MetabolismoHidrólisis intestinal al metabolito activo OP-1118
EliminaciónFecal (>92%), prácticamente nula renal
Vida media~11-12 h (fármaco escasamente absorbido)
Unión proteicaNo relevante por escasa absorción

EFECTOS ADVERSOS

seve
Reacción de hipersensibilidad (angioedema, disnea, exantema)
Inmunológico · rara
mode
Hemorragia gastrointestinal
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Dolor abdominal
Gastrointestinal · frecuente
mild
Estreñimiento
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Náuseas
Gastrointestinal · frecuente
mild
Vómitos
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad conocida a fidaxomicina.

WARN

No usar para infecciones sistémicas: la absorción es mínima y no alcanza concentraciones plasmáticas terapéuticas. Solo para C. difficile.

WARN

Se han descrito reacciones de hipersensibilidad; precaución en alergia a macrólidos (posible sensibilidad cruzada, no establecida).

WARN

Coste elevado; reservar según protocolo (p. ej., primer episodio o recurrencia según guías).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Absorción sistémica mínima; sin evidencia de daño fetal en animales. Se considera de riesgo bajo; datos humanos limitados.

Lactancia: Absorción sistémica y paso a la leche mínimos; se considera compatible con la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

DificidMerck · EUA
DificlirTillotts Pharma · ES

OTROS ANTIBIÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.