Paciente · kg
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Espiramicina

AntibióticosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Macrólido con especial afinidad tisular, fármaco de elección para la toxoplasmosis materna en el embarazo (reduce la transmisión vertical) por no atravesar bien la placenta. También se usa en infecciones ORL, respiratorias y odontológicas.

MECANISMO DE ACCIÓN

Bacteriostático: se une a la subunidad ribosómica 50S inhibiendo la translocación y la síntesis proteica. Alcanza concentraciones tisulares muy altas y persistentes, con efecto también sobre Toxoplasma gondii.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Infección ORL / respiratoria / odontológicaOral · cada 12 h (6-9 MUI/día)
1000–2000 mgmáx 3000 mg/día

6-9 MUI/día divididas en 2-3 tomas.

PEDIÁTRICO
Infección en niñosOral · dividido en 2-3 tomas
150000–300000 UI/kg/día

150.000-300.000 UI/kg/día (aprox. 50-100 mg/kg/día).

EMBARAZO
Toxoplasmosis materna (profilaxis de transmisión fetal)Oral · cada 8 h (3 g/día = 9 MUI/día)
1000 mgmáx 3000 mg/día

3 MUI (1 g) cada 8 h hasta el parto o hasta descartar infección fetal. 1.5 MUI equivale a 500 mg.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral

Vigilar función hepática; se han descrito hepatotoxicidad y colestasis.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

IV
Polvo para solución inyectable (vial)1.5 MUI

Vial (uso hospitalario)

Oral
Comprimido recubierto3 MUI (aprox. 1000 mg)

Blíster (Rovamycine)

Comprimido recubierto1.5 MUI (aprox. 500 mg)

Blíster

ADMINISTRACIÓN — Oral (IV en uso hospitalario)

INSTRUCCIONES

Vía oral, con o sin alimentos. Continuar en la gestante hasta el parto o hasta descartar/confirmar la infección fetal. La expresión de dosis en MUI (millones de UI): 3 MUI ≈ 1 g.

RECONSTITUCIÓN

Forma IV: reconstituir según el fabricante e infundir en perfusión lenta (uso hospitalario).

DILUCIÓN

IV: diluir en glucosa 5%; no usar salino por riesgo de precipitación según ficha.

COMPATIBILIDAD

Glucosa 5% (forma IV).

INCOMPATIBILIDAD

Evitar soluciones salinas concentradas para la forma IV.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

Fármaco de elección para toxoplasmosis materna. Dosis en MUI: 1.5 MUI = 500 mg; 3 MUI = 1 g.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C43H74N2O14
Peso molecular
843.05 g/mol
LogP
2.00Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
pKa
7.90(base)
Unión a proteínas
~10-25%
SOLUBILIDAD
Poco soluble en agua; soluble en etanol
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
ACTOXUHEUCPTEW-BWHGAVFKSA-N

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad oral~33-39%
Absorción variable; no requiere ayuno estricto
Pico plasmático1.5-3 h
DistribuciónConcentraciones tisulares muy altas (saliva, pulmón, placenta), superiores a las plasmáticas; escaso paso al feto
Se concentra en la placenta, lo que reduce la transmisión al feto
MetabolismoHepático (metabolitos activos)
Menor inhibición del CYP3A4 que la eritromicina
EliminaciónBiliar principalmente
Vida media~5-8 h (efecto tisular prolongado)
Unión proteica~10-25%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Reacciones de hipersensibilidad graves (vasculitis, angioedema)
Inmunológico · muy rara
mode
Hepatotoxicidad / colestasis
Hepático · rara
mode
Prolongación del QT (menos que otros macrólidos)
Cardiovascular · rara
mild
Exantema, urticaria
Dermatológico · poco frecuente
mild
Molestias gastrointestinales, náuseas, diarrea
Gastrointestinal · frecuente
mild
Parestesias transitorias
Neurológico · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad a macrólidos (espiramicina).

WARN

La espiramicina previene la transmisión al feto pero NO trata la infección fetal establecida; ante infección fetal confirmada se cambia a pirimetamina + sulfadiazina + ácido folínico.

WARN

Precaución con fármacos que prolongan el QT. Se ha descrito prolongación del QT neonatal con la administración materna cercana al parto.

WARN

Precaución en obstrucción biliar e insuficiencia hepática.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Es el fármaco de elección para la toxoplasmosis aguda materna precisamente por su seguridad en el embarazo y su capacidad de reducir la transmisión vertical al concentrarse en la placenta sin pasar apenas al feto. En EUA se obtiene por la FDA de forma restringida.

Lactancia: Se excreta en leche, pero se considera compatible con la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

RovamycineSanofi · ES
RovamycineSanofi · MX
RovamycineSanofi · FR

OTROS ANTIBIÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.