Paciente · kg
🧬

Epirrubicina

Epirrubicina (clorhidrato)

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Cardiotoxicidad con insuficiencia cardíaca congestiva potencialmente mortal; evaluar FEVI antes y durante el tratamiento y respetar la dosis acumulativa máxima.

Mielosupresión grave; administrar solo bajo supervisión especializada con hemograma seriado.

Extravasación con necrosis tisular grave (vesicante); leucemia secundaria; reducir dosis en disfunción hepática.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antraciclina epímero 4' de la doxorrubicina, con menor cardiotoxicidad por miligramo, empleada sobre todo en cáncer de mama y gástrico. Comparte el riesgo cardiológico acumulativo relevante para la valoración anestésica preoperatoria.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se intercala en el ADN e inhibe la topoisomerasa II, produciendo roturas de doble cadena; también genera radicales libres. Su configuración estérica en el carbono 4' permite una glucuronidación más rápida, lo que reduce la exposición y la cardiotoxicidad relativa frente a la doxorrubicina.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Cáncer de mama (adyuvante, esquemas FEC/EC)IV · cada 21 días
100–120 mg/m²

Dosis alta en adyuvancia. Dosis acumulativa máxima de por vida 900 mg/m².

Tumores avanzados (monoterapia)IV · cada 21 días
60–90 mg/m²

Ajustar según toxicidad hematológica.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaIV · según bilirrubina/AST

Bilirrubina 1.2-3 mg/dL o AST 2-4x: reducir 50%. Bilirrubina >3 mg/dL o AST >4x: reducir 75%.

RENAL
Insuficiencia renal graveIV · considerar reducción

Con creatinina sérica >5 mg/dL considerar reducción de dosis.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

IV
Solución inyectable2 mg/mL25 mL (50 mg)

Vial listo para usar

Solución inyectable2 mg/mL100 mL (200 mg)

Vial listo para usar

Polvo liofilizado10 mg

Vial

ADMINISTRACIÓN — IV de flujo libre (bolo lento o infusión); no IM/SC/intratecal

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Administrar en un tubo de infusión de flujo libre de suero fisiológico o glucosa en 3-20 min. Confirmar retorno venoso por su carácter vesicante.

RECONSTITUCIÓN

El vial liofilizado se reconstituye con agua para inyección o suero fisiológico a 2 mg/mL.

DILUCIÓN

Diluir en suero fisiológico 0.9% o glucosa 5%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.

INCOMPATIBILIDAD

Incompatible con heparina y con soluciones alcalinas (precipita). No mezclar con fluorouracilo.

ESTABILIDAD

Solución diluida estable 24 h refrigerada protegida de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Manejo de extravasación análogo a doxorrubicina (frío, dexrazoxano). Fotosensible.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C27H29NO11
Peso molecular
543.52 g/mol
LogP
1.40Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
pKa
8.10(base)
Unión a proteínas
~77%
SOLUBILIDAD
El clorhidrato es soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
AOJJSUZBOXZQNB-VTZDEGGISA-N

FARMACOLOGÍA

DistribuciónAmplia; Vd elevado
Alta captación tisular
MetabolismoHepático (glucuronidación y reducción a epirrubicinol)
Glucuronidación más eficiente que la doxorrubicina
EliminaciónBiliar predominante; renal minoritaria
Vida mediaTerminal ~30-40 h
Unión proteica~77%
Principalmente albúmina
Dosis acumulativa cardiotóxicaRiesgo de ICC por encima de 900 mg/m²
Umbral mayor que doxorrubicina por su menor cardiotoxicidad relativa

EFECTOS ADVERSOS

life
Miocardiopatía / insuficiencia cardíaca (dosis-acumulativa)
Cardiovascular · dosis-dependiente
life
Leucemia secundaria / mielodisplasia
Hematológico · rara
seve
Extravasación vesicante con necrosis
Tegumentario · poco frecuente
seve
Mielosupresión (neutropenia dosis-limitante)
Hematológico · muy frecuente (>10%)
mode
Mucositis
Gastrointestinal · frecuente
mode
Náuseas y vómitos
Gastrointestinal · muy frecuente (>10%)
mild
Alopecia
Tegumentario · muy frecuente (>10%)
mild
Coloración roja de la orina
Renal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Miocardiopatía/insuficiencia cardíaca grave, IAM reciente, arritmias graves; mielosupresión persistente; tratamiento previo con dosis acumulativas máximas de antraciclinas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Puede causar daño fetal; embriotóxico y teratógeno en animales. Evitar durante el embarazo. Anticoncepción eficaz durante el tratamiento.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en cantidades significativas; suspender la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

EllencePfizer · EUA
FarmorubicinaPfizer · ES
Epirrubicina AccordAccord Healthcare · MX

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.