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Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo

Emtricitabina + Tenofovir disoproxilo fumarato

AntiviralesMOL

ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Exacerbaciones graves y agudas de la hepatitis B al suspender el tratamiento en pacientes coinfectados VIH/VHB; monitorizar la función hepática varios meses tras la interrupción.

Para PrEP: solo debe usarse en personas confirmadas VIH-negativas; su uso en una infección por VIH no diagnosticada puede seleccionar resistencia. Confirmar seronegatividad antes y periódicamente.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación a dosis fija de dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido/nucleótido (NRTI). Componente de base de la terapia antirretroviral del VIH y régimen estándar de profilaxis preexposición (PrEP).

MECANISMO DE ACCIÓN

Ambos son análogos que, tras fosforilación intracelular a sus formas trifosfato/difosfato activas, inhiben competitivamente la transcriptasa inversa del VIH-1 y actúan como terminadores de cadena al incorporarse al ADN proviral naciente. El tenofovir es un análogo de nucleótido (adenosina) y la emtricitabina de nucleósido (citidina); también activos frente al VHB.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica

ADULTO

Infección por VIH-1 (terapia combinada)Oral · una vez al día

1 comprimidomáx 1 comprimido/día

1 comprimido (emtricitabina 200 mg / tenofovir disoproxilo 300 mg) al día con otros antirretrovirales.

Profilaxis preexposición del VIH (PrEP)Oral · una vez al día

1 comprimidomáx 1 comprimido/día

Confirmar estado VIH negativo antes de iniciar y periódicamente. Solo en personas VIH-negativas.

PEDIÁTRICO

VIH en niños ≥17 kg capaces de tragar comprimidosOral · una vez al día

—

Presentaciones de menor dosis según peso (100/150, 133/200, 167/250 mg) para 17-<35 kg.

RENAL

Insuficiencia renal (ClCr <50 mL/min)Oral

—

ClCr 30-49 → cada 48 h; <30 o diálisis → no recomendada la combinación fija (usar componentes por separado). No recomendar PrEP si ClCr <60 mL/min.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

▸ Oral

Comprimido recubiertoEmtricitabina 200 mg / tenofovir disoproxilo 300 mg

Frasco de 30 comprimidos (Truvada)

Comprimido recubierto (pediátrico)100/150, 133/200, 167/250 mg

Frasco pediátrico (Truvada)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Un comprimido al día con o sin alimentos (la comida aumenta la absorción de tenofovir). Para PrEP, confirmar seronegatividad de VIH antes de iniciar y cada 3 meses. Monitorizar función renal y fosfato.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente en el envase original.

NOTAS CLÍNICAS

Distinto del tenofovir alafenamida (perfil renal/óseo más favorable). No suspender bruscamente en coinfección VHB.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES

Fórmula

C₈H₁₀FN₃O₃SC₁₉H₃₀N₅O₁₀P

Peso molecular

247.24 g/mol

Unión a proteínas

Emtricitabina <4%; tenofovir <7%

SOLUBILIDAD

Emtricitabina soluble; tenofovir disoproxilo fumarato soluble en agua

FARMACOLOGÍA

EspectroVIH-1, VIH-2 y virus de la hepatitis B

Biodisponibilidad oralEmtricitabina ~93%; tenofovir disoproxilo ~25% (mejora con comida grasa)

MetabolismoNo dependiente del CYP450; tenofovir disoproxilo se hidroliza a tenofovir

Bajo potencial de interacciones metabólicas

EliminaciónRenal (filtración glomerular y secreción tubular activa)

Requiere ajuste renal

Vida mediaEmtricitabina ~10 h; tenofovir ~17 h (intracelular prolongada)

Unión proteicaEmtricitabina <4%; tenofovir <7%

EFECTOS ADVERSOS

life

Acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis

Metabólico · rara

life

Exacerbación grave del VHB al suspender

Hepático · poco frecuente

seve

Nefrotoxicidad (tubulopatía proximal, síndrome de Fanconi, insuficiencia renal)

Renal · poco frecuente

mode

Disminución de la densidad mineral ósea / osteomalacia

Musculoesquelético · frecuente

mild

Hiperpigmentación palmoplantar (emtricitabina)

Dermatológico · poco frecuente

mild

Náuseas, diarrea, cefalea

Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

Nefrotoxicidad: evaluar función renal y fosfato antes y durante; evitar con otros nefrotóxicos o AINE. Riesgo de pérdida de masa ósea.

WARN

Acidosis láctica/hepatomegalia con esteatosis (efecto de clase de los análogos de nucleósidos).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Amplia experiencia y buen perfil de seguridad durante el embarazo; recomendado en el tratamiento del VIH gestacional. Se prefiere mantener la supresión viral.

Lactancia: Ambos se excretan en leche. En países de recursos elevados no se recomienda la lactancia en madres con VIH por riesgo de transmisión; seguir la guía local.

MARCAS COMERCIALES

TruvadaGilead Sciences · EUA

TruvadaGilead Sciences · ES

Emtricitabina/TenofovirDiversos genéricos · MX

OTROS ANTIVIRALES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.