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Dutasterida/Tamsulosina

Dutasterida + Tamsulosina

Anti-HBP / UrológicosMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación a dosis fija de un inhibidor dual de la 5-alfa-reductasa (dutasterida) y un antagonista alfa-1 adrenérgico uroselectivo (tamsulosina) para la hiperplasia benigna de próstata (HBP) sintomática con próstata aumentada.

MECANISMO DE ACCIÓN

La dutasterida inhibe las isoenzimas tipo 1 y 2 de la 5-alfa-reductasa, bloqueando la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT) y reduciendo el volumen prostático. La tamsulosina bloquea selectivamente los receptores alfa-1A/alfa-1D del músculo liso del cuello vesical y la próstata, disminuyendo la resistencia al flujo urinario.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
HBP sintomática con próstata aumentadaOral · una vez al día
1 cápsulamáx 1 cápsula/día

Dutasterida 0.5 mg + tamsulosina 0.4 mg, una cápsula al día ~30 min después de la misma comida cada día. No abrir ni masticar.

GERIATRIC
HBP sintomáticaOral · una vez al día
1 cápsulamáx 1 cápsula/día

No requiere ajuste por edad; vigilar hipotensión ortostática al inicio.

RENAL
HBP con insuficiencia renalOral · una vez al día
1 cápsulamáx 1 cápsula/día

No requiere ajuste. Datos limitados en insuficiencia renal grave.

HEPATIC
HBP con insuficiencia hepáticaOral · una vez al día
1 cápsulamáx 1 cápsula/día

Precaución; ambos fármacos se metabolizan en hígado. No estudiado en insuficiencia hepática grave: evitar.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

Oral
Cápsula dura de liberación modificada0.5 mg dutasterida + 0.4 mg tamsulosina

Blíster (Duodart/Jalyn)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Una cápsula al día, ~30 min después de la misma comida cada día. Tragar entera; no masticar ni abrir (irrita la mucosa y la dutasterida se absorbe por la piel).

ESTABILIDAD

Conservar por debajo de 30 °C en el envase original.

NOTAS CLÍNICAS

No manipular por mujeres embarazadas. Diferir donación de sangre 6 meses tras la última dosis.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Unión a proteínas
>99% (ambos componentes)
SOLUBILIDAD
Combinación (dutasterida C27H30F6N2O2 PM 528.5; tamsulosina C20H28N2O5S PM 408.5)

FARMACOLOGÍA

InicioTamsulosina: alívio sintomático en días; dutasterida: reducción prostática en 3-6 meses
Pico plasmáticoDutasterida ~2-3 h; tamsulosina ~6 h (en ayunas)
MetabolismoAmbos por CYP3A4 (dutasterida también CYP3A5)
Interacción con inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir)
EliminaciónDutasterida: fecal (metabolitos); tamsulosina: renal (metabolitos)
Vida mediaDutasterida ~5 semanas; tamsulosina ~10-13 h
La larga vida media de la dutasterida obliga a diferir donaciones de sangre 6 meses
Unión proteicaDutasterida >99%; tamsulosina ~99%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Insuficiencia cardíaca (señal en estudios combinados)
Cardiovascular · rara
seve
Reacción de hipersensibilidad, angioedema
Inmunológico · rara
mode
Mareo, hipotensión ortostática
Cardiovascular · frecuente
mode
Síndrome del iris flácido intraoperatorio (cirugía de cataratas)
Oftalmológico · poco frecuente
mild
Disfunción eréctil
Reproductivo · frecuente
mild
Disminución de la libido
Reproductivo · frecuente
mild
Ginecomastia
Endocrino · poco frecuente
mild
Trastornos de la eyaculación (retrógrada/aneyaculación)
Reproductivo · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Mujeres, niños y adolescentes. Las mujeres embarazadas o en edad fértil no deben manipular cápsulas con fugas (riesgo teratógeno: anomalías genitales del feto masculino).

CI

Hipersensibilidad a dutasterida, otros inhibidores de 5-alfa-reductasa, tamsulosina o soja/cacahuete (excipiente).

WARN

La dutasterida reduce el PSA ~50%; para cribado de cáncer de próstata debe duplicarse el valor de PSA. Un aumento del PSA bajo tratamiento obliga a descartar cáncer.

WARN

Los inhibidores de 5-alfa-reductasa se asocian a mayor incidencia de cáncer de próstata de alto grado en algunos ensayos. Informar al oftalmólogo antes de cirugía de cataratas (síndrome del iris flácido).

WARN

Hipotensión de primera dosis por la tamsulosina; precaución con otros alfabloqueantes, antihipertensivos, inhibidores de PDE5 e inhibidores potentes de CYP3A4.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAX

Contraindicado en el embarazo. La dutasterida bloquea la conversión a DHT y puede causar anomalías de los genitales externos del feto masculino. Fármaco de uso exclusivo en varones.

Lactancia: No aplicable: indicado solo en varones.

MARCAS COMERCIALES

DuodartGlaxoSmithKline · ES
JalynGlaxoSmithKline · EUA
CombodartGlaxoSmithKline · EU

OTROS ANTI-HBP / UROLÓGICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.