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Delafloxacino

AntibióticosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Las fluoroquinolonas se asocian a reacciones adversas graves y potencialmente irreversibles: tendinitis/rotura tendinosa, neuropatía periférica, efectos sobre el SNC y exacerbación de miastenia gravis. Reservar para casos sin alternativas en infecciones no complicadas.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Fluoroquinolona aniónica de amplio espectro con actividad frente a grampositivos (incluido SARM), gramnegativos y atípicos. Su carácter aniónico mejora la penetración en medio ácido (abscesos). Disponible por vía oral e IV.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe la ADN girasa (topoisomerasa II) y la topoisomerasa IV bacterianas, bloqueando la replicación, transcripción y reparación del ADN. A diferencia de otras quinolonas, inhibe ambas dianas de forma equilibrada, lo que reduce la selección de resistencias, y su carga aniónica aumenta la captación en pH ácido.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Infección aguda de piel y partes blandas (ABSSSI) — IVIV · cada 12 h
300 mgmáx 600 mg/día

300 mg IV/12 h; puede pasarse a oral. Duración 5-14 días.

ABSSSI / NAC — oralOral · cada 12 h
450 mgmáx 900 mg/día

450 mg oral/12 h (bioequivalente a 300 mg IV).

Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)IV/Oral · cada 12 h (300 IV / 450 oral)
300–450 mg

Aprobado para NAC.

RENAL
Insuficiencia renal grave (ClCr 15-29) — vía IVIV · cada 12 h
200 mg

Reducir la IV a 200 mg/12 h por acumulación del excipiente SBECD; la vía oral no requiere ajuste. Evitar IV si ClCr <15.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Polvo para concentrado para solución para perfusión (vial)300 mg

Vial (Baxdela/Quofenix)

Oral
Comprimido recubierto450 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — IV en perfusión u oral

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

IV: reconstituir, diluir y perfundir en 60 min. Oral: en ayunas o con comida, pero separar 2 h de cationes divalentes/antiácidos. Se puede hacer switch IV a oral.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir el vial con agua para inyección según ficha; luego diluir.

DILUCIÓN

Diluir en glucosa 5% o SSF 0.9% hasta ~1.2 mg/mL.

COMPATIBILIDAD

Glucosa 5%, suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

No coadministrar en la misma línea con otros fármacos; lavar la vía entre fármacos.

ESTABILIDAD

Solución diluida estable según ficha; proteger de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Actividad conservada frente a SARM. La vía IV en insuficiencia renal grave requiere reducción por el excipiente SBECD.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C18H12ClF3N4O4
Peso molecular
440.76 g/mol
Unión a proteínas
~84%
SOLUBILIDAD
La sal de meglumina es soluble; el ácido libre poco soluble

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadOral ~59%
Reducida por cationes divalentes (Ca, Mg, Fe, Al)
DistribuciónBuena penetración tisular; mejor actividad en pH ácido
MetabolismoGlucuronidación (UGT1A1/1A3); escaso CYP
EliminaciónIV: renal (~65%); oral: mayor fracción fecal
El vehículo IV (SBECD) se acumula en insuficiencia renal grave
Vida media~3.7 h (IV) / ~4.2-8.5 h
Unión proteica~84%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Efectos sobre el SNC (convulsiones, confusión, alucinaciones)
Neurológico · rara
seve
Neuropatía periférica (potencialmente irreversible)
Neurológico · rara
seve
Tendinitis y rotura tendinosa
Musculoesquelético · rara
seve
Colitis por C. difficile
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · poco frecuente
mild
Elevación de transaminasas
Hepático · poco frecuente
mild
Náuseas, diarrea, vómitos
Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad a delafloxacino o a otras fluoroquinolonas. Antecedente de miastenia gravis (riesgo de exacerbación grave).

WARN

Riesgo de aneurisma/disección aórtica, hipoglucemia y alteraciones del SNC; precaución en ancianos, diabéticos y con corticoides.

WARN

Separar de antiácidos, hierro, calcio, magnesio y sucralfato al menos 2 h (oral). Menor efecto sobre el QT que otras quinolonas, pero vigilar.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos humanos limitados; las fluoroquinolonas afectan al cartílago en animales jóvenes. Usar solo si el beneficio supera el riesgo y no hay alternativa.

Lactancia: Datos limitados; considerar el efecto de clase de las quinolonas. Decidir suspender la lactancia o el fármaco según necesidad.

MARCAS COMERCIALES

BaxdelaMelinta Therapeutics · EUA
QuofenixA. Menarini · ES

OTROS ANTIBIÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.