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Daunorrubicina

Daunorrubicina (clorhidrato)

Antineoplásicos / QuimioterapiaMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Cardiotoxicidad con insuficiencia cardíaca; respetar dosis acumulativa máxima y valorar FEVI.

Mielosupresión grave; administrar solo bajo supervisión especializada.

Vesicante potente: extravasación con necrosis; reducir dosis en disfunción hepática/renal.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antraciclina empleada fundamentalmente en la inducción de las leucemias agudas (LMA y LLA). Comparte la cardiotoxicidad acumulativa de la clase, con umbral más bajo que la doxorrubicina.

MECANISMO DE ACCIÓN

Se intercala en el ADN e inhibe la topoisomerasa II; genera radicales libres de oxígeno responsables de la cardiotoxicidad. Ciclo-inespecífico con predominio en fase S.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Inducción de LMAIV · días 1-3 del ciclo (esquema 7+3)
45–60 mg/m²

45-60 mg/m²/día IV días 1-3 con citarabina. Dosis acumulativa máxima 550 mg/m² (400 mg/m² si radioterapia torácica).

Inducción de LLAIV · días 1-3 del ciclo
45 mg/m²

En combinación con vincristina, prednisona y asparaginasa.

PEDIÁTRICO
Leucemias pediátricasIV · según protocolo
25–45 mg/m²

En <2 años o superficie <0.5 m² dosificar por peso (1 mg/kg). Tope acumulativo 300 mg/m².

HEPATIC
Disfunción hepática/renalIV · según bilirrubina y creatinina

Bilirrubina 1.2-3 mg/dL: reducir 25%. Bilirrubina >3 mg/dL: reducir 50%. Creatinina >3 mg/dL: reducir 50%.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Polvo liofilizado20 mg

Vial

Solución inyectable5 mg/mL4 mL (20 mg)

Vial

ADMINISTRACIÓN — IV (flujo libre); no IM/SC/intratecal

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Administrar en un tubo de infusión de flujo libre en 2-5 min o en infusión corta. Confirmar retorno venoso; vesicante.

RECONSTITUCIÓN

Reconstituir el vial de 20 mg con 4 mL de agua para inyección (5 mg/mL).

DILUCIÓN

Diluir en 50-100 mL de suero fisiológico 0.9% o glucosa 5%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.

INCOMPATIBILIDAD

Incompatible con heparina, dexametasona y soluciones alcalinas.

ESTABILIDAD

Solución estable 24 h a temperatura ambiente protegida de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Vyxeos (formulación liposomal) NO es intercambiable mg a mg con la daunorrubicina convencional. Fotosensible.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C27H29NO10
Peso molecular
527.52 g/mol
LogP
1.80Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
pKa
8.40(base)
Unión a proteínas
~50-60%
SOLUBILIDAD
El clorhidrato es soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
InChI Key
STQGQHZAVUOBTE-VGBVRHCVSA-N

FARMACOLOGÍA

DistribuciónAmplia captación tisular
No atraviesa la barrera hematoencefálica
MetabolismoHepático a daunorrubicinol (activo)
EliminaciónBiliar predominante; renal ~25%
Vida mediaFármaco ~18-26 h; daunorrubicinol ~27-55 h
Dosis acumulativa cardiotóxicaRiesgo de ICC por encima de 400-550 mg/m² (adultos)
En niños 300 mg/m²; menor si <2 años

EFECTOS ADVERSOS

life
Cardiotoxicidad (miocardiopatía/ICC dosis-acumulativa)
Cardiovascular · dosis-dependiente
seve
Extravasación vesicante con necrosis
Tegumentario · poco frecuente
seve
Mielosupresión grave
Hematológico · muy frecuente (>10%)
seve
Síndrome de lisis tumoral (hiperuricemia)
Metabólico · poco frecuente
mode
Mucositis
Gastrointestinal · frecuente
mode
Náuseas y vómitos
Gastrointestinal · muy frecuente (>10%)
mild
Alopecia
Tegumentario · muy frecuente (>10%)
mild
Coloración roja de la orina
Renal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Insuficiencia cardíaca preexistente, arritmias graves, IAM reciente; mielosupresión grave persistente; hipersensibilidad a antraciclinas.

WARN

Vigilar ácido úrico y función renal por riesgo de síndrome de lisis tumoral al inicio de la inducción.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Puede causar daño fetal; embriotóxico y teratógeno. Evitar en el embarazo. Anticoncepción durante el tratamiento.

Lactancia: Contraindicada la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

CerubidineSanofi · EUA
DaunoblastinaPfizer · ES
Vyxeos (daunorrubicina/citarabina liposomal)Jazz Pharmaceuticals · EUA

OTROS ANTINEOPLÁSICOS / QUIMIOTERAPIA

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.