Belatacept
Mayor riesgo de enfermedad linfoproliferativa postrasplante (ELPT), predominantemente del SNC. El riesgo es sustancialmente mayor en pacientes seronegativos para EBV; por ello SOLO debe usarse en receptores seropositivos para EBV.
Aumento de infecciones graves, incluida leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) por virus JC. Solo deben prescribirlo médicos con experiencia en inmunosupresión y trasplante.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Proteína de fusión (CTLA-4-Ig de segunda generación) usada como inmunosupresor de mantenimiento en trasplante renal en pacientes seropositivos para el virus de Epstein-Barr, como alternativa a los inhibidores de calcineurina para evitar su nefrotoxicidad.
MECANISMO DE ACCIÓN
Bloqueador selectivo de la coestimulación: se une a CD80 y CD86 en las células presentadoras de antígeno, impidiendo su interacción con el receptor CD28 de los linfocitos T. Sin esta segunda señal, se inhibe la activación y proliferación de las células T.
DOSIS CLÍNICAS — 2 indicaciones
// verifica con ficha técnica10 mg/kg el día del trasplante (día 1, antes de la implantación) y día 5, luego finales de semanas 2, 4, 8 y 12.
5 mg/kg al final de la semana 16 y cada 4 semanas de forma indefinida. Redondear dosis a incrementos de 12.5 mg.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 1 formas
Vial (Nulojix 250 mg) con jeringa desechable sin silicona
ADMINISTRACIÓN — IV en perfusión
Reconstituir con la jeringa de silicona-libre suministrada (el uso de jeringa siliconada forma agregados). Diluir en suero fisiológico o glucosa e infundir en 30 minutos con filtro de baja unión a proteínas. Basar la dosis en el peso del paciente en el momento del trasplante; no ajustar salvo cambio de peso >10%.
Reconstituir cada vial de 250 mg con 10.5 mL de agua para inyección con la jeringa suministrada (25 mg/mL).
Diluir en suero fisiológico 0.9% o glucosa 5% hasta 100-250 mL (concentración 2-10 mg/mL).
Suero fisiológico 0.9%, glucosa 5%.
No usar jeringa siliconada para la reconstitución.
Solución para perfusión estable 24 h refrigerada (máx 4 h a temperatura ambiente del total de 24 h).
Infundir en 30 minutos con filtro estéril de 0.2-1.2 micras de baja unión a proteínas.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Receptores seronegativos para EBV o con serología EBV desconocida (riesgo inaceptable de ELPT).
No usar sin profilaxis de la tuberculosis y del Pneumocystis según protocolo. Evitar vacunas de virus vivos.
Riesgo aumentado de rechazo agudo frente a inhibidores de calcineurina; no usar en trasplante hepático (mayor mortalidad y pérdida del injerto observada).
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos insuficientes en embarazadas. Existe un registro de embarazos en trasplante. Usar solo si el beneficio supera el riesgo.
Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche humana; se detectó en leche de rata. No se recomienda la lactancia.
MARCAS COMERCIALES
OTROS INMUNOSUPRESORES
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.