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Antitoxina botulínica heptavalente

Antitoxina botulínica equina (BAT, tipos A-G)

Antídotos / ReanimaciónMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Producto derivado de plasma equino: riesgo de reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, y de enfermedad del suero. Administrar en entorno con capacidad de reanimación; considerar prueba de sensibilidad cutánea en pacientes con antecedentes atópicos.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antitoxina de fragmentos F(ab')2 de origen equino frente a las neurotoxinas botulínicas de los serotipos A a G, indicada para el botulismo sintomático o la exposición documentada a la toxina botulínica.

MECANISMO DE ACCIÓN

Los fragmentos F(ab')2 se unen a la neurotoxina botulínica circulante (aún no internalizada en la terminal nerviosa) y la neutralizan, impidiendo su unión y bloqueo de la liberación de acetilcolina en la unión neuromuscular. No revierte la parálisis ya establecida; solo detiene la progresión.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Botulismo sintomático (no infantil)IV infusión · dosis única
1 vialmáx 1 vial/día

1 vial IV en dosis única, diluido 1:10 en SSF. Iniciar precozmente ante sospecha clínica. NO usar en botulismo del lactante (para ello, inmunoglobulina botulínica humana BIG-IV / BabyBIG).

PEDIÁTRICO
Botulismo en niños (1 a <17 años)IV infusión · dosis única (según nomograma de peso)
20–100 % de dosis adultamáx 1 vial/día

Porcentaje de un vial según peso (escala tipo Salisbury): p.ej. 10-14 kg ~20%, ≥50 kg 100%. Dosis única.

Botulismo del lactante (<1 año)IV infusión · dosis única
10 % de dosis adulta

BAT se usa solo si el botulismo NO es de origen alimentario/intestinal por C. botulinum (el botulismo del lactante clásico se trata con BIG-IV humana). 10% de la dosis adulta si se usa BAT.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Solución inyectable (vial)Antitoxina F(ab')2 serotipos A-G10-50 mL

Vial monodosis (BAT), reserva estratégica nacional

ADMINISTRACIÓN — IV en infusión (lenta, con premedicación según protocolo)

MAX 0.03 mL/kg/min (adultos)
INSTRUCCIONES

Diluir 1:10 en SSF. Iniciar la infusión a velocidad lenta (0.01 mL/kg/min) y aumentar cada 30 min según tolerancia hasta un máximo (0.03 mL/kg/min adultos). Tener adrenalina y equipo de reanimación disponibles. Suele obtenerse a través de la autoridad sanitaria/CDC.

DILUCIÓN

Diluir 1:10 en suero fisiológico 0.9%.

COMPATIBILIDAD

Suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros fármacos.

ESTABILIDAD

Conservar congelado según ficha; descongelar antes de usar. No recongelar.

NOTAS CLÍNICAS

Acceso restringido (reserva estratégica). Precoz = clave. Contiene maltosa (interferencia con glucómetros).

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Peso molecular
100000.00 g/mol
SOLUBILIDAD
Producto biológico en solución acuosa (con maltosa)

FARMACOLOGÍA

InicioDetiene la progresión de la parálisis; no revierte el déficit ya instaurado
Administrar lo antes posible ante sospecha clínica, sin esperar confirmación
DistribuciónCompartimento vascular y extracelular
EliminaciónCatabolismo proteico
Vida media~9-13 días (F(ab')2 equino)

EFECTOS ADVERSOS

life
Anafilaxia
Inmunológico · rara
mode
Enfermedad del suero (tardía)
Inmunológico · poco frecuente
mode
Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, exantema)
Inmunológico · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Hipertensión, fiebre
General · poco frecuente
mild
Náuseas, prurito
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

No revierte la parálisis establecida; solo detiene su progresión. El soporte respiratorio (ventilación mecánica) sigue siendo la piedra angular del tratamiento.

WARN

Contiene maltosa: puede interferir con ciertos glucómetros (falsas hiperglucemias).

WARN

No indicado para el botulismo del lactante de origen intestinal (usar inmunoglobulina botulínica humana BIG-IV / BabyBIG).

EMBARAZO Y LACTANCIA

El botulismo es potencialmente mortal; ante sospecha en la gestante, el tratamiento no debe retrasarse. Datos limitados en el embarazo; beneficio supera al riesgo en enfermedad con riesgo vital.

Lactancia: Anticuerpos degradados en el tracto digestivo del lactante; se considera compatible.

MARCAS COMERCIALES

BAT (Botulism Antitoxin Heptavalent)Emergent BioSolutions · EUA

OTROS ANTÍDOTOS / REANIMACIÓN

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.