Andexanet alfa (uso toxicológico)
Andexanet alfa
Se han observado eventos tromboembólicos arteriales y venosos, paro cardíaco y muerte súbita. Monitorizar por tromboembolismo y reiniciar la anticoagulación tan pronto como sea médicamente apropiado.
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Factor Xa recombinante humano modificado, inactivo, empleado como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de los inhibidores directos del factor Xa (apixabán, rivaroxabán) en hemorragia grave o incontrolable. (Ficha con enfoque toxicológico de reversión.)
MECANISMO DE ACCIÓN
Análogo señuelo del factor Xa (con el sitio activo mutado y sin el dominio de membrana) que se une con alta afinidad y estequiometría 1:1 a los inhibidores directos e indirectos del factor Xa, secuestrándolos y restaurando la actividad del factor Xa endógeno, lo que reduce la actividad anti-Xa y restablece la generación de trombina.
DOSIS CLÍNICAS — 2 indicaciones
// verifica con ficha técnicaRégimen de dosis baja: bolo 400 mg IV a 30 mg/min seguido de 480 mg en infusión a 4 mg/min hasta 2 h. Para apixabán ≤5 mg o rivaroxabán ≤10 mg, o última dosis >8 h.
Régimen de dosis alta: bolo 800 mg IV a 30 mg/min seguido de 960 mg en infusión a 8 mg/min hasta 2 h. Para apixabán >5 mg o rivaroxabán >10 mg tomados ≤8 h antes (o momento desconocido).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 1 formas
Vial 200 mg (se necesitan varios viales por dosis)
ADMINISTRACIÓN — IV (bolo seguido de infusión continua)
Reconstituir cada vial de 200 mg con 20 mL de agua para inyección (girar suavemente, no agitar). Extraer el volumen para bolo e infusión. Administrar el bolo a 30 mg/min y luego la infusión de 2 h. Vigilar signos de trombosis.
Reconstituir cada vial con 20 mL de agua para inyección (10 mg/mL); girar, no agitar; requiere varios viales por dosis.
Transferir el volumen calculado a una bolsa/jeringa para administración; usar filtro en línea de 0.2-0.22 micras.
Agua para inyección para reconstitución.
No mezclar con otros medicamentos.
Conservar los viales refrigerados (2-8 °C). Solución reconstituida estable por tiempo limitado; usar pronto.
Antídoto específico de inhibidores del factor Xa (apixabán, rivaroxabán). No para dabigatrán.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Puede interferir con el ensayo anti-Xa basado en heparina, dando lecturas de anti-Xa falsamente elevadas; no usar para monitorizar la actividad de heparina tras andexanet.
El anti-Xa repunta al finalizar la infusión; no revierte HBPM de forma fiable para su indicación aprobada y no está indicado antes de cirugía urgente en algunas fichas.
No revierte anticoagulantes que no sean inhibidores del factor Xa (no útil frente a dabigatrán → usar idarucizumab).
EMBARAZO Y LACTANCIA
Sin categoría antigua. Datos limitados; usar si el beneficio (control de hemorragia potencialmente mortal) justifica el riesgo.
Lactancia: Datos insuficientes; uso agudo puntual de emergencia.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTÍDOTOS / REANIMACIÓN
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.