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Sulfadoxina/Pirimetamina

AntiparasitariosMOL

ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Reacciones cutáneas graves y fatales (Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) por el componente sulfamida, sobre todo con el uso profiláctico prolongado. Suspender ante cualquier exantema.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación antifolato de acción prolongada usada en el tratamiento de la malaria por P. falciparum resistente a cloroquina y, sobre todo, en el tratamiento preventivo intermitente de la malaria en el embarazo (TPIe) recomendado por la OMS.

MECANISMO DE ACCIÓN

Bloqueo secuencial de la vía del folato del parásito: la sulfadoxina inhibe la dihidropteroato sintasa y la pirimetamina inhibe la dihidrofolato reductasa (DHFR), impidiendo la síntesis de tetrahidrofolato, purinas y timidilato necesarios para la replicación del ADN de Plasmodium.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica

ADULTO

Malaria no complicada por P. falciparum (tratamiento)Oral · dosis única (1500 mg sulfadoxina / 75 mg pirimetamina)

3 comprimidosmáx 3 comprimidos/día

Comprimidos de 500/25 mg: 3 comprimidos en dosis única. Con frecuencia combinado con artesunato. Uso terapéutico limitado por resistencias crecientes.

PEDIÁTRICO

Malaria por P. falciparum en niños (por peso)Oral · dosis única (con 1.25 mg/kg de pirimetamina)

25 mg/kg (sulfadoxina)

Dosis única basada en peso; ejemplo: ½ comprimido (5-10 kg), 1 comprimido (11-20 kg), etc. También usada en la quimioprevención estacional (con amodiaquina).

EMBARAZO

Tratamiento preventivo intermitente en el embarazo (TPIe-SP)Oral · dosis única en cada visita prenatal desde el 2º trimestre (≥1 mes de separación)

3 comprimidosmáx 3 comprimidos/día

OMS: dosis única (1500/75 mg) en cada consulta prenatal a partir del 2º trimestre, con ≥4 semanas entre dosis, en zonas de transmisión moderada-alta. No usar en el 1er trimestre.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

▸ Oral

Comprimido500 mg sulfadoxina / 25 mg pirimetamina

Blíster (Fansidar)

ADMINISTRACIÓN — Oral

◐FOTOSENSIBLE

INSTRUCCIONES

Administrar en dosis única con agua abundante. En el TPIe se administra de forma observada en cada consulta prenatal desde el 2º trimestre, separando las dosis ≥4 semanas. Suspender de inmediato ante cualquier exantema.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente protegido de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Reacciones cutáneas graves con uso prolongado. No en 1er trimestre ni cerca del parto (kernicterus).

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES

Fórmula

SuC₁₂H₁₄N₄O₄SPiC₁₂H₁₃ClN₄

Peso molecular

559.00 g/mol

Unión a proteínas

Sulfadoxina ~90%; pirimetamina ~87%

SOLUBILIDAD

Ambos poco solubles en agua

FARMACOLOGÍA

Biodisponibilidad oralBuena absorción oral de ambos componentes

MetabolismoHepático (ambos componentes)

EliminaciónRenal

Vida mediaSulfadoxina ~150-200 h; pirimetamina ~85-100 h

Vida media muy prolongada: dosis única, pero facilita selección de resistencias

Unión proteicaSulfadoxina ~90%; pirimetamina ~87%

EFECTOS ADVERSOS

life

Síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica

Dermatológico · rara

seve

Hemólisis en déficit de G6PD (por la sulfamida)

Hematológico · rara

seve

Hepatotoxicidad

Hepático · poco frecuente

seve

Mielosupresión (agranulocitosis, anemia megaloblástica)

Hematológico · poco frecuente

mild

Exantema, prurito

Dermatológico · poco frecuente

mild

Náuseas, vómitos, malestar GI

Gastrointestinal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a sulfamidas o pirimetamina; anemia megaloblástica por déficit de folato; insuficiencia hepática o renal grave; lactantes <2 meses.

No usar en el 1er trimestre del embarazo (antifolato/sulfamida). Evitar cerca del término por riesgo de kernicterus en el neonato (desplazamiento de la bilirrubina).

WARN

Precaución en déficit de G6PD (hemólisis) y con otros antifolatos. No usar concomitantemente con cotrimoxazol (toxicidad hematológica aditiva).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Contraindicada en el 1er trimestre. En zonas endémicas se usa intencionadamente como TPIe desde el 2º trimestre (recomendación OMS) por su beneficio sobre el peso al nacer y la anemia materna. Evitar cerca del parto por riesgo de kernicterus.

Lactancia: Las sulfamidas se excretan en leche; evitar en madres de lactantes <2 meses, prematuros o con déficit de G6PD por riesgo de kernicterus/hemólisis.

MARCAS COMERCIALES

FansidarRoche · CH

SP (sulfadoxina-pirimetamina)Varios (genéricos OMS) · KE

OTROS ANTIPARASITARIOS

Albendazol

ver ficha

Artemeter/Lumefantrina

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.