Ganaxolona
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Neuroesteroide sintético análogo de la alopregnanolona, aprobado para el tratamiento de las crisis asociadas al trastorno por deficiencia de CDKL5 (CDD). Actúa como modulador del receptor GABA-A tanto sináptico como extrasináptico.
MECANISMO DE ACCIÓN
Modulador alostérico positivo del receptor GABA-A, que potencia la corriente inhibitoria tónica y fásica actuando en los receptores sinápticos y extrasinápticos (subunidad delta). A diferencia de la progesterona, no se convierte en esteroides con actividad hormonal.
DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones
// verifica con ficha técnicaMisma pauta que pacientes >28 kg
Titular desde 6 mg/kg TID hasta máximo 21 mg/kg TID (63 mg/kg/día) para pacientes ≤28 kg. Administrar con alimentos
Para >28 kg: titular hasta máximo 600 mg TID (1800 mg/día)
Considerar reducción de dosis y titulación más lenta por mayor exposición; vigilar sedación
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 1 formas
frasco con jeringa dosificadora
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Riesgo de somnolencia y sedación importantes, potenciadas por otros depresores del SNC (benzodiacepinas, opioides) y el alcohol. Puede requerir reducción de dosis de depresores concomitantes.
Riesgo de ideación y comportamiento suicida, común a los antiepilépticos. Vigilar cambios de humor y conducta.
La suspensión debe ser gradual para minimizar el riesgo de aumento de la frecuencia de crisis y de estado epiléptico. Ajustar dosis con inductores/inhibidores potentes de CYP3A4.
Precaución en insuficiencia hepática; vigilar sedación excesiva y realizar seguimiento clínico estrecho.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos insuficientes en embarazo humano. Estudios animales muestran efectos adversos sobre el desarrollo a dosis maternotóxicas. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo.
Lactancia: Se desconoce su paso a leche humana; valorar riesgo-beneficio antes de amamantar.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTIEPILÉPTICOS
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.