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Concentrado de complejo protrombínico (4F-PCC)

Factores II, VII, IX, X concentrados

Reversores

ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

EVENTOS TROMBÓTICOS (2-7%): TVP, EP, IAM, ACV. Evaluar riesgo/beneficio en pacientes con antecedente trombótico reciente.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Concentrado de complejo de protrombina de 4 factores (II, VII, IX, X) + proteínas C y S. Indicación principal: REVERSIÓN URGENTE DE WARFARINA en sangrado mayor o necesidad de cirugía urgente (estudio Sarode). Más rápido que plasma fresco congelado, sin sobrecarga de volumen, sin necesidad de cruzar grupo. También usado off-label para reversión de ACOD anti-Xa (rivaroxabán, apixabán) si andexanet no disponible. Dosis basada en INR. Riesgo trombótico (eventos trombóticos 2-7%). Marcas: Kcentra (EE.UU.), Beriplex (Europa), Octaplex.

MECANISMO DE ACCIÓN

Reposición directa de factores de coagulación K-dependientes carboxilados (II, VII, IX, X) → restauración inmediata de cascada coagulativa.

DOSIS CLÍNICAS — 1 indicación

// verifica con ficha técnica

ADULTO

Reversión urgente de warfarina (sangrado mayor)IV · Dosis única según INR (INR 2-<4: 25 U/kg; 4-6: 35 U/kg; >6: 50 U/kg); con vitamina K IV concomitante

25–50 U/kgmáx 5000 U/día

Dosificación en unidades de factor IX (Kcentra). Máx ~5000 U. También off-label en reversión DOAC (25-50 U/kg). [FDA (Kcentra PI) / UpToDate]

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

FARMACOLOGÍA

MecanismoReposición de factores K-dependientes carboxilados.

OnsetMinutos (corrección INR <1.3 en 30 min)

Dosis (INR 2-4)25 UI/kg IV

Dosis (INR 4-6)35 UI/kg IV

Dosis (INR >6)50 UI/kg IV

Dosis ACOD anti-Xa (off-label)50 UI/kg IV (si andexanet no disponible)

Velocidad infusión0.12 mL/kg/min (max 8 mL/min)

Asociación obligatoriaVitamina K1 5-10 mg IV (la PCC es transitoria; vitamina K mantiene reversión)

Riesgo trombótico2-7% (TVP, ACV, IAM); valorar riesgo/beneficio

EFECTOS ADVERSOS

seve

Eventos trombóticos (TVP, IAM, ACV)

Cardiovascular · common

mode

Reacciones de hipersensibilidad

Inmune · uncommon

mild

Cefalea, náuseas

SNC · common

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CID activa, antecedente reciente (<3 meses) de TVP/EP/IAM/ACV (relativa, evaluar), HIT (concentrados con heparina), hipersensibilidad.

WARN

CO-ADMINISTRAR vitamina K1 5-10 mg IV (PCC es transitoria; sin vit K, INR rebota en 24h).

WARN

CID activa: contraindicado relativo (riesgo trombótico aumentado).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Categoría C. Reservar para sangrado mayor con riesgo materno significativo.

Lactancia: Datos limitados.

MARCAS COMERCIALES

KcentraCSL Behring · Estados Unidos

BeriplexCSL Behring · Europa, Latinoamérica

OctaplexOctapharma · Europa, Canadá

OTROS REVERSORES

Fitomenadiona (Vitamina K1)

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.