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Ambrisentan

Prostaglandinas / HTPMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Teratogenicidad: contraindicado en el embarazo; probable causa de defectos congénitos. Requiere prueba de embarazo negativa antes de iniciar, mensual durante y 1 mes tras el tratamiento; anticoncepción fiable. En EUA bajo programa REMS.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antagonista selectivo del receptor de endotelina ET-A, de administración oral una vez al día, indicado en la hipertensión arterial pulmonar (grupo 1), a menudo en combinación con tadalafilo como terapia inicial combinada.

MECANISMO DE ACCIÓN

Bloquea de forma selectiva el receptor ET-A (>4000 veces sobre ET-B), inhibiendo la vasoconstricción y la proliferación del músculo liso vascular pulmonar mediadas por la endotelina-1, mientras preserva la función vasodilatadora y de aclaramiento mediada por ET-B endotelial.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hipertensión arterial pulmonar (HAP grupo 1, OMS II-III)Oral · una vez al día
5–10 mgmáx 10 mg/día

Iniciar 5 mg/día; puede aumentarse a 10 mg/día si se tolera. Con ciclosporina limitar a 5 mg/día.

HAP - terapia combinada inicial con tadalafiloOral · una vez al día
5–10 mgmáx 10 mg/día

Combinación ambrisentan + tadalafilo superior a monoterapia (estudio AMBITION). Titular ambos según tolerancia.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral

No recomendado en insuficiencia hepática moderada-grave (Child-Pugh B/C). En leve, usar con precaución.

RENAL
Insuficiencia renalOral · una vez al día
5–10 mgmáx 10 mg/día

No requiere ajuste; experiencia limitada en insuficiencia renal grave.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

Oral
Comprimido recubierto5 mg

Frasco/blíster 30 comprimidos

Comprimido recubierto10 mg

Frasco/blíster 30 comprimidos

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Una vez al día, con o sin alimentos. No partir, machacar ni masticar el comprimido. Monitorizar hemoglobina y función hepática.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente (15-30 °C).

NOTAS CLÍNICAS

Menor hepatotoxicidad que bosentan; no requiere control mensual obligatorio de transaminasas en la etiqueta actual, aunque se recomienda vigilancia.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C22H22N2O4
Peso molecular
378.42 g/mol
LogP
2.70Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
pKa
4.00(acidic)
Unión a proteínas
~99%
SOLUBILIDAD
Insoluble en agua; soluble en solventes orgánicos polares
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
COC1=NC(=NC(=C1OCC(=O)O)C)C.C1=CC=C(C=C1)C(C)(C)
InChI Key
OUJTZYPIHDYQMC-LJQANCHMSA-N

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadAlta; pico en ~2 h
No afectada por alimentos
MetabolismoGlucuronidación y CYP3A4/CYP2C19 (menor)
Menor dependencia del CYP que bosentan
EliminaciónPredominantemente biliar/no renal
Vida media~15 h (terminal); dosificación una vez al día
Unión proteica~99%
InteraccionesMenor potencial de interacción; no es autoinductor
No reduce significativamente niveles de anticonceptivos ni warfarina

EFECTOS ADVERSOS

life
Edema pulmonar (posible enfermedad venooclusiva pulmonar)
Respiratorio · rara
mode
Anemia / descenso de hemoglobina
Hematológico · frecuente
mode
Edema periférico / retención de líquidos
Cardiovascular · muy frecuente (>10%)
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Congestión nasal / nasofaringitis
Respiratorio · frecuente
mild
Palpitaciones
Cardiovascular · frecuente
mild
Rubor facial (flushing)
Cardiovascular · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Fibrosis pulmonar idiopática (empeora la evolución; estudio ARIES-3/investigación en FPI).

WARN

Si aparece edema pulmonar, considerar enfermedad venooclusiva pulmonar; suspender si se confirma.

WARN

Descensos de hemoglobina/hematocrito; controlar antes de iniciar y periódicamente.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAX

Contraindicado en el embarazo por teratogenicidad demostrada en animales. Requiere anticoncepción fiable y monitorización de embarazo.

Lactancia: Se desconoce su excreción en leche; no se recomienda la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

LetairisGilead · EUA
VolibrisGlaxoSmithKline · ES
VolibrisGlaxoSmithKline · MX

OTROS PROSTAGLANDINAS / HTP

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.