Paciente · kg
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Umeclidinio

Umeclidinio bromuro

BroncodilatadoresMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) inhalado para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC. Una dosis diaria mediante el inhalador de polvo seco Ellipta. Con frecuencia combinado con vilanterol (LABA) o con vilanterol/fluticasona (triple terapia).

MECANISMO DE ACCIÓN

Antagonista competitivo de los receptores muscarínicos, con selectividad funcional por el subtipo M3 del músculo liso bronquial. El bloqueo de M3 inhibe la broncoconstricción colinérgica mediada por acetilcolina, produciendo broncodilatación sostenida. Su lenta disociación del receptor M3 explica la duración de acción de 24 horas.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
EPOC — mantenimiento (monoterapia LAMA)Inhalatoria (polvo seco) · una vez al día
62.5 mcgmáx 62.5 mcg/día

Una inhalación de 62.5 mcg al día mediante Ellipta, a la misma hora. No indicado para alivio agudo del broncoespasmo. No usar en asma como monoterapia.

GERIATRIC
EPOC — mantenimientoInhalatoria (polvo seco) · una vez al día
62.5 mcgmáx 62.5 mcg/día

Sin ajuste de dosis por edad. Vigilar efectos anticolinérgicos (glaucoma, retención urinaria).

RENAL
EPOC — insuficiencia renalInhalatoria (polvo seco) · una vez al día
62.5 mcgmáx 62.5 mcg/día

No requiere ajuste, incluso en insuficiencia renal grave; excreción renal escasa.

HEPATIC
EPOC — insuficiencia hepáticaInhalatoria (polvo seco) · una vez al día
62.5 mcgmáx 62.5 mcg/día

No requiere ajuste en insuficiencia hepática leve-moderada. No estudiado en insuficiencia hepática grave.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

Inhalatoria
Inhalador de polvo seco (Ellipta)62.5 mcg/inhalación

Dispositivo Ellipta con 30 dosis

ADMINISTRACIÓN — Inhalatoria (polvo seco, dispositivo Ellipta)

INSTRUCCIONES

Una inhalación diaria a la misma hora. Deslizar la tapa hasta oír un clic (carga la dosis), inhalar de forma rápida y profunda, contener la respiración ~3-4 s. Enjuagar la boca no es imprescindible (no es corticoide) pero puede reducir la sequedad bucal. No usar con espaciador.

ESTABILIDAD

Conservar por debajo de 30 °C, protegido de la humedad. Usar en las 6 semanas siguientes a la apertura de la bandeja.

NOTAS CLÍNICAS

Contiene lactosa. No es medicación de rescate.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C29H34NO2Br
Peso molecular
508.49 g/mol
LogP
4.00Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
Unión a proteínas
~89%
SOLUBILIDAD
Escasamente soluble en agua

FARMACOLOGÍA

InicioBroncodilatación medible en ~15 min
Pico de efecto broncodilatador en las primeras horas
Duración≥24 h (permite dosificación una vez al día)
BiodisponibilidadInhalada ~13%; oral <1%
La fracción deglutida se absorbe mínimamente
MetabolismoHepático por CYP2D6 (hidroxilación y O-desalquilación)
Metabolitos con actividad muscarínica escasa o nula
EliminaciónFecal ~58%; renal ~22%
Tras dosis IV; la excreción refleja la fracción absorbida
Vida media~11 h (efectiva); acumulación con dosis repetidas
Unión proteica~89%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Broncoespasmo paradójico
Respiratorio · rara
seve
Empeoramiento de glaucoma de ángulo cerrado
Oftalmológico · rara
seve
Reacción de hipersensibilidad (angioedema, urticaria)
Inmunológico · rara
mode
Retención urinaria (por efecto anticolinérgico)
Genitourinario · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Nasofaringitis / infección respiratoria alta
Respiratorio · frecuente
mild
Sequedad de boca
Gastrointestinal · frecuente
mild
Tos, faringitis
Respiratorio · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad al umeclidinio o a la leche (contiene lactosa con trazas de proteína láctea).

WARN

No indicado para el tratamiento del broncoespasmo agudo ni como terapia de rescate. No usar en asma sin un corticoide inhalado concomitante.

WARN

Suspender ante broncoespasmo paradójico tras la inhalación.

WARN

Precaución en glaucoma de ángulo estrecho y en retención urinaria (hiperplasia prostática, obstrucción del cuello vesical) por su efecto anticolinérgico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Datos limitados en gestantes. Los estudios en animales no mostraron teratogenicidad a exposiciones clínicamente relevantes. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche humana. La exposición sistémica es baja; usar con precaución.

MARCAS COMERCIALES

Incruse ElliptaGlaxoSmithKline · EUA
Incruse ElliptaGlaxoSmithKline · ES
Anoro Ellipta (umeclidinio/vilanterol)GlaxoSmithKline · ES
Trelegy Ellipta (fluticasona/umeclidinio/vilanterol)GlaxoSmithKline · EUA

OTROS BRONCODILATADORES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.