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Semaglutida

Hipoglucemiantes orales

ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

TUMORES DE CÉLULAS C TIROIDEOS (carcinoma medular) en roedores. CONTRAINDICADO en MEN-2 o antecedente personal/familiar de carcinoma medular tiroideo.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Análogo de GLP-1 (semivida prolongada). DM2 (semanal SC: Ozempic; oral diaria: Rybelsus), obesidad (semanal SC en dosis altas: Wegovy). Estudio SUSTAIN-6: ↓ MACE en DM2. Estudio SELECT: ↓ MACE en obesidad sin DM. Pérdida de peso 15-17%. Náuseas, vómitos, diarrea (mejoran con titulación). Black box: tumores tiroideos de células C en roedores (no confirmado humanos). Pancreatitis. Ileo, especialmente perioperatorio: suspender 1 semana antes de cirugía con anestesia general.

MECANISMO DE ACCIÓN

Agonista del receptor GLP-1. ↑ secreción de insulina dependiente de glucosa, ↓ secreción de glucagón, ↓ vaciamiento gástrico, ↑ saciedad central. Pérdida de peso significativa.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica

ADULTO

DM2 (Ozempic)SC · cada 7 días

0.25–2 mg/semanamáx 2 mg/día

Iniciar 0.25 mg × 4 sem, luego 0.5, luego 1 mg, luego 2 mg si necesario. SUSPENDER 1 SEMANA PRE-CIRUGÍA — riesgo aspiración por gastroparesia residual.

Obesidad (Wegovy)SC · cada 7 días

0.25–2.4 mg/semanamáx 2.4 mg/día

Titular hasta 2.4 mg. Estómago lleno hasta 24 h post-última dosis incluso con ayuno — considerar SOAP guidelines (suspender ≥1 sem o tratar como estómago lleno).

DM2 oral (Rybelsus)PO · cada 24 h estómago vacío

3–14 mg/díamáx 14 mg/día

Tomar con sorbo agua, ayuno 30 min después. Iniciar 3 mg × 1 mes, luego 7 mg.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 5 formas

▸ PO

Tableta14 mg

Caja × 30

Tableta7 mg

Caja × 30

Tableta3 mg

Caja × 30 (Rybelsus)

▸ SC

Pluma SC1.34 mg/mL

Pluma 2.4 mg/0.75 mL (Wegovy — obesidad)

Pluma SC1.34 mg/mL

Pluma 2 mg/1.5 mL ó 4 mg/3 mL (Ozempic)

ADMINISTRACIÓN — SC

INSTRUCCIONES

Inyección SC semanal. Rotar sitios.

ESTABILIDAD

Pluma sin abrir refrigerada. En uso: 56 días temperatura ambiente.

NOTAS CLÍNICAS

SUSPENDER 1 SEMANA pre-cirugía. Considerar estómago lleno hasta 24 h post-última dosis.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

FARMACOLOGÍA

MecanismoAgonista GLP-1; T½ prolongada por modificación con cadena de ácido graso.

T½7 días

OnsetEstado estacionario en 4-5 semanas

Dosis SC DM2 (Ozempic)0.25 mg SC semanal x 4 sem → 0.5 mg → 1 mg → 2 mg semanal según respuesta

Dosis SC obesidad (Wegovy)0.25 mg SC semanal con titulación gradual hasta 2.4 mg semanal

Dosis VO (Rybelsus)3 mg VO diaria x 30 días → 7 mg → 14 mg (en ayunas con sorbo de agua)

Suspender pre-anestesiaSuspender 1 semana antes de cirugía con anestesia general (ileo, regurgitación gástrica)

Reducción HbA1c~1.5-2%

Pérdida peso~15-17% en obesidad (estudio STEP)

EFECTOS ADVERSOS

seve

Tumores de células C tiroideos (roedores)

Endocrino · rare

seve

Ileus, gastroparesia (perioperatorio)

Gastrointestinal · uncommon

seve

Pancreatitis aguda

Gastrointestinal · rare

mode

Hipoglucemia (con sulfonilurea/insulina)

Endocrino · common

mode

Náuseas, vómitos (especialmente al iniciar)

Gastrointestinal · very common

mode

Retinopatía diabética (empeoramiento agudo en SUSTAIN-6)

Sentidos · uncommon

mild

Diarrea o estreñimiento

Gastrointestinal · very common

mild

Dolor abdominal

Gastrointestinal · common

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad, MEN-2, antecedente personal/familiar de carcinoma medular tiroideo, embarazo (en obesidad), pancreatitis previa.

WARN

GASTROPARESIA Y ÍLEO PERIOPERATORIO: SUSPENDER 1 SEMANA antes de cirugía con anestesia general por riesgo de regurgitación y aspiración (recomendación ASA 2023).

WARN

Pancreatitis aguda: suspender ante dolor abdominal severo persistente.

WARN

Retinopatía diabética: vigilar progresión durante el primer año (mejoría rápida del control glucémico).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

Categoría C. NO recomendado en embarazo. Suspender al menos 2 meses antes de un embarazo planeado por T½ larga.

Lactancia: No recomendado durante lactancia.

MARCAS COMERCIALES

OzempicNovo Nordisk · Global (DM2 SC)

WegovyNovo Nordisk · Global (obesidad SC)

RybelsusNovo Nordisk · Global (oral)

OTROS HIPOGLUCEMIANTES ORALES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.