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Olmesartán/Amlodipino

Olmesartán medoxomilo + Amlodipino

AntihipertensivosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

FDA: los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (como el olmesartán) pueden causar lesión y muerte fetal; suspender en cuanto se detecte el embarazo.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación fija a dosis fija de un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA-II, olmesartán) y un calcioantagonista dihidropiridínico (amlodipino), indicada en la hipertensión arterial no controlada con monoterapia. Combina bloqueo del SRAA y vasodilatación.

MECANISMO DE ACCIÓN

El olmesartán bloquea selectivamente el receptor AT1 de la angiotensina II, produciendo vasodilatación e inhibiendo la secreción de aldosterona (reduce retención de sodio y agua). El amlodipino bloquea los canales de calcio tipo L del músculo liso vascular, produciendo vasodilatación arterial. La asociación aporta reducción tensional aditiva y el bloqueo del SRAA atenúa el edema periférico inducido por el calcioantagonista.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hipertensión no controlada con monoterapiaOral · una vez al día
20–40 mg (olmesartán) / 5-10 mg (amlodipino)máx 40 mg (olmesartán) / 10 mg (amlodipino)/día

Presentaciones 20/5, 40/5, 40/10 mg. Titular según respuesta a intervalos de ~2 semanas. Máximo 40 mg olmesartán / 10 mg amlodipino al día.

Terapia de sustitución (paciente ya estabilizado)Oral · una vez al día
20–40 mg (olmesartán) / 5-10 mg (amlodipino)máx 40 mg (olmesartán) / 10 mg (amlodipino)/día

Puede sustituir a los componentes tomados por separado a las mismas dosis.

GERIATRIC
HipertensiónOral · una vez al día
20–40 mg (olmesartán) / 5 mg (amlodipino)máx 40 mg (olmesartán) / 10 mg (amlodipino)/día

Iniciar amlodipino a 5 mg; titular con precaución.

HEPATIC
Insuficiencia hepática leve-moderadaOral · una vez al día
20 mg (olmesartán) / 2.5-5 mg (amlodipino)

Iniciar amlodipino con la dosis más baja (aclaramiento reducido). No recomendado en insuficiencia hepática grave.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Oral
Comprimido recubierto combinado20 mg / 5 mg

Blíster (olmesartán 20 mg + amlodipino 5 mg)

Comprimido recubierto combinado40 mg / 5 mg

Blíster (olmesartán 40 mg + amlodipino 5 mg)

Comprimido recubierto combinado40 mg / 10 mg

Blíster (olmesartán 40 mg + amlodipino 10 mg)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Una vez al día, con o sin alimentos, a la misma hora. No es para el tratamiento inicial de la hipertensión. Corregir la depleción de volumen antes de iniciar para evitar hipotensión.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente protegido de la humedad.

NOTAS CLÍNICAS

Suspender de inmediato ante embarazo. Considerar enteropatía por olmesartán ante diarrea crónica inexplicada.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Unión a proteínas
Olmesartán ~99%; amlodipino ~93%
SOLUBILIDAD
Combinación de olmesartán medoxomilo (C29H30N6O6, PM 558.59) y amlodipino besilato (base C20H25ClN2O5, PM 408.88)

FARMACOLOGÍA

Olmesartán — profármacoMedoxomilo hidrolizado a olmesartán activo en la absorción
Olmesartán — pico/vida mediaPico 1-2 h; vida media 10-15 h
Eliminación renal y biliar; no metabolizado por CYP450.
Amlodipino — pico/vida mediaPico 6-12 h; vida media 30-50 h
Metabolismo hepático extenso (CYP3A4).
Inicio del efectoGradual; efecto pleno en 1-2 semanas
Duración24 h (dosis única diaria)
Unión proteicaOlmesartán ~99%; amlodipino ~93%

EFECTOS ADVERSOS

seve
Enteropatía tipo esprúe (diarrea crónica grave con pérdida de peso, olmesartán)
Gastrointestinal · rara
mode
Deterioro de la función renal / elevación de creatinina
Renal · poco frecuente
mode
Hiperpotasemia
Metabólico · poco frecuente
mode
Hipotensión
Cardiovascular · poco frecuente
mild
Cefalea, mareo
Neurológico · frecuente
mild
Edema periférico
Cardiovascular · frecuente
mild
Rubor facial, palpitaciones
Cardiovascular · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Embarazo (2º-3er trimestre especialmente). Uso concomitante con aliskireno en pacientes diabéticos. Obstrucción biliar (por el amlodipino en hepatopatía grave). Hipersensibilidad a los componentes.

WARN

Riesgo de hipotensión sintomática en depleción de volumen/sodio (corregir antes). Vigilar potasio y función renal, sobre todo en estenosis de la arteria renal, insuficiencia cardíaca o con AINE.

WARN

Enteropatía tipo esprúe asociada al olmesartán: diarrea crónica grave con pérdida de peso, a veces meses o años después del inicio; suspender si no hay otra causa.

WARN

El doble bloqueo del SRAA (con IECA o aliskireno) aumenta el riesgo de hiperpotasemia, hipotensión y deterioro renal; en general debe evitarse.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Contraindicado en el embarazo. Los bloqueadores del SRAA que actúan en el 2º y 3er trimestre reducen la función renal fetal y aumentan la morbimortalidad (oligohidramnios, hipoplasia pulmonar, hipoplasia craneal). Suspender de inmediato al detectar el embarazo.

Lactancia: No se recomienda; datos limitados sobre la excreción en leche. Se prefieren antihipertensivos con mejor perfil en lactancia.

MARCAS COMERCIALES

SevikarDaiichi Sankyo · ES
AzorDaiichi Sankyo · EUA
Openvas PlusMenarini · ES

OTROS ANTIHIPERTENSIVOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.