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Nebivolol/Valsartán

Nebivolol + Valsartán (combinación)

AntihipertensivosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

El componente valsartán puede causar daño y muerte fetal; suspender en cuanto se detecte el embarazo.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación a dosis fija de un betabloqueante beta-1 cardioselectivo con propiedades vasodilatadoras (liberación de NO) y un ARA-II, indicada en la hipertensión arterial no controlada con monoterapia.

MECANISMO DE ACCIÓN

El nebivolol bloquea selectivamente los receptores beta-1 y estimula la liberación endotelial de óxido nítrico (vasodilatación); el valsartán bloquea el receptor AT1 de angiotensina II. La combinación aporta mecanismos complementarios de reducción de la presión arterial con efectos aditivos.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hipertensión arterial (terapia combinada)Oral · una vez al día
5–40 mg (nebivolol)máx 40 mg (nebivolol)/320 mg valsartán/día

Presentaciones nebivolol/valsartán 5/80, 5/160, 10/160, 20/160, 40/320. Iniciar según control previo; máximo nebivolol 40 mg + valsartán 320 mg al día.

RENAL
Insuficiencia renal grave (ClCr <30)Oral

Precaución; el nebivolol requiere iniciar en dosis baja y titular. Vigilar potasio y creatinina por el valsartán.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral

No recomendada en insuficiencia hepática moderada-grave.

GERIATRIC
AncianosOral · una vez al día
5–20 mg (nebivolol)

Iniciar en dosis baja; vigilar bradicardia, hipotensión y función renal.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Oral
ComprimidoNebivolol 5 mg / Valsartán 80 mg

Blíster (Byvalson)

ComprimidoNebivolol 5 mg / Valsartán 160 mg

Blíster

ComprimidoNebivolol 10 mg / Valsartán 160 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Una vez al día, con o sin alimentos, a la misma hora. No suspender el betabloqueante bruscamente. Vigilar PA, FC, potasio y creatinina.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente protegido de la humedad.

NOTAS CLÍNICAS

Categoría en la app: antihipertensivo (combinación betabloqueante + ARA-II).

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Unión a proteínas
Nebivolol ~98%; valsartán ~95%
SOLUBILIDAD
Combinación de dos principios activos (nebivolol clorhidrato y valsartán)

FARMACOLOGÍA

ComponentesNebivolol (betabloqueante beta-1 con NO) + valsartán (ARA-II)
Metabolismo (nebivolol)Hepático por CYP2D6 (polimorfismo: metabolizadores lentos)
Metabolismo (valsartán)Escaso; se elimina mayoritariamente inalterado
EliminaciónNebivolol renal/fecal; valsartán biliar (~83%) y renal (~13%)
Vida mediaNebivolol ~12 h (metabolizadores rápidos); valsartán ~6 h

EFECTOS ADVERSOS

seve
Angioedema (valsartán)
Inmunológico · muy rara
mode
Bradicardia
Cardiovascular · poco frecuente
mode
Deterioro de la función renal
Renal · poco frecuente
mode
Hiperpotasemia (valsartán)
Metabólico · poco frecuente
mode
Hipotensión
Cardiovascular · poco frecuente
mild
Cefalea, mareo
Neurológico · frecuente
mild
Fatiga
General · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Embarazo; bradicardia sinusal grave, bloqueo AV de 2º-3er grado, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia hepática grave. Uso con aliskiren en diabéticos.

WARN

No suspender el betabloqueante bruscamente (angina/arritmia de rebote). Riesgo de hiperpotasemia e hipotensión; evitar doble bloqueo del SRAA.

WARN

Puede enmascarar hipoglucemia y tirotoxicosis. Precaución en asma/EPOC, enfermedad vascular periférica y depleción de volumen.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

Contraindicada en el embarazo por el componente ARA-II (toxicidad fetal en 2º-3er trimestre) y precaución con el betabloqueante (bradicardia/hipoglucemia neonatal).

Lactancia: No se recomienda durante la lactancia; se prefieren alternativas monofármaco con más datos.

MARCAS COMERCIALES

ByvalsonAllergan/Forest · EUA
Nebivolol/ValsartánGenéricos varios · ES

OTROS ANTIHIPERTENSIVOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.