Paciente · kg
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Macitentan

Prostaglandinas / HTPMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Teratogenicidad (embriofetotoxicidad): contraindicado en el embarazo. Requiere prueba de embarazo negativa antes de iniciar y mensual, anticoncepción fiable durante y 1 mes tras el tratamiento. En EUA bajo programa REMS.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antagonista dual de los receptores de endotelina (ET-A/ET-B) de nueva generación, con propiedades de disociación tisular sostenida, indicado en la hipertensión arterial pulmonar (grupo 1) para retrasar la progresión de la enfermedad y reducir hospitalizaciones.

MECANISMO DE ACCIÓN

Antagonista dual de ET-A/ET-B con alta afinidad y cinética de disociación lenta del receptor, lo que produce un bloqueo sostenido de la señalización de endotelina-1 en el músculo liso vascular pulmonar. Su metabolito activo (aprocitentan) contribuye al efecto.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Hipertensión arterial pulmonar (HAP grupo 1, OMS II-III)Oral · una vez al día
10 mgmáx 10 mg/día

Dosis fija 10 mg/día; no requiere titulación. Estudio SERAPHIN demostró reducción de morbimortalidad.

HAP asociada a enfermedad del tejido conectivoOral · una vez al día
10 mgmáx 10 mg/día

Mismo esquema. Puede combinarse con inhibidores de PDE5 o análogos de prostaciclina.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral

No recomendado en insuficiencia hepática moderada-grave. No iniciar si transaminasas >3× LSN.

RENAL
Insuficiencia renalOral · una vez al día
10 mgmáx 10 mg/día

No requiere ajuste; sin experiencia en diálisis.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

Oral
Comprimido recubierto10 mg

Frasco/blíster 30 comprimidos

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Una vez al día a la misma hora, con o sin alimentos. Tragar entero, no partir ni machacar.

ESTABILIDAD

Conservar a <30 °C.

NOTAS CLÍNICAS

Perfil de interacciones más favorable que bosentan; no autoinductor. Dosis fija sin titulación.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C19H20Br2N6O4S
Peso molecular
588.27 g/mol
LogP
3.20Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
Unión a proteínas
>99%
SOLUBILIDAD
Prácticamente insoluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
CCCNS(=O)(=O)NC1=NC=C(C(=N1)OCCOC2=NC=C(C=C2)Br)OC3=NC=C(C=C3)Br
InChI Key
ZUYNAYIQPBPTPK-UHFFFAOYSA-N

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadBuena absorción oral; pico ~8 h
No afectada por alimentos
MetabolismoCYP3A4 (principal) y CYP2C19 a metabolito activo (aprocitentan/ACT-132577)
Vida media~16 h (macitentan); ~48 h (metabolito activo)
Permite dosificación una vez al día
EliminaciónRenal ~50%, fecal ~24% (metabolitos)
Unión proteica>99%
InteraccionesEvitar inductores/inhibidores potentes de CYP3A4
Rifampicina reduce exposición; ketoconazol la aumenta

EFECTOS ADVERSOS

mode
Anemia / descenso de hemoglobina
Hematológico · muy frecuente (>10%)
mode
Edema periférico
Cardiovascular · frecuente
mode
Elevación de transaminasas
Hepático · poco frecuente
mode
Hipotensión
Cardiovascular · frecuente
mild
Bronquitis / infección respiratoria
Respiratorio · frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · muy frecuente (>10%)
mild
Nasofaringitis / faringitis
Respiratorio · muy frecuente (>10%)

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

Descensos de hemoglobina que pueden requerir transfusión; controlar antes de iniciar y periódicamente.

WARN

Posible hepatotoxicidad; medir transaminasas antes de iniciar y según indicación clínica.

WARN

Si aparece edema pulmonar, considerar enfermedad venooclusiva pulmonar y suspender.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAX

Contraindicado en el embarazo por teratogenicidad. Requiere anticoncepción fiable y monitorización periódica de embarazo.

Lactancia: Se desconoce su excreción en leche; no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

MARCAS COMERCIALES

OpsumitActelion / Janssen · EUA
OpsumitActelion / Janssen · ES
OpsumitJanssen · MX

OTROS PROSTAGLANDINAS / HTP

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.