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Empagliflozina/Metformina

Empagliflozina + Metformina clorhidrato

Hipoglucemiantes oralesMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Acidosis láctica por metformina: rara pero grave, con mortalidad elevada. Riesgo aumentado en insuficiencia renal, sepsis, deshidratación, alcoholismo, insuficiencia hepática y uso de contraste yodado.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Combinación a dosis fija de un inhibidor SGLT2 (empagliflozina) y una biguanida (metformina) para la diabetes tipo 2. Relevancia perioperatoria: el componente SGLT2 obliga a suspender 3-4 días antes de cirugía por riesgo de cetoacidosis euglucémica.

MECANISMO DE ACCIÓN

La empagliflozina inhibe selectivamente el cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) en el túbulo proximal renal, reduciendo la reabsorción de glucosa y promoviendo glucosuria. La metformina disminuye la producción hepática de glucosa (inhibición de la gluconeogénesis vía AMPK) y mejora la sensibilidad periférica a la insulina.

DOSIS CLÍNICAS — 5 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Diabetes mellitus tipo 2Oral · cada 12 h con las comidas
5–12.5 mg (empagliflozina)máx 25 mg empagliflozina / 2000 mg metformina/día

Formas 5/500, 5/1000, 12.5/500, 12.5/1000 mg dos veces al día. Dosis máxima 25 mg empagliflozina + 2000 mg metformina/día.

PerioperatorioOral

Suspender empagliflozina 3-4 días antes de cirugía mayor (riesgo de cetoacidosis euglucémica). Suspender metformina el día de la cirugía si hay riesgo de fallo renal o uso de contraste yodado.

RENAL
Insuficiencia renalOral

No iniciar si TFGe <45 mL/min/1.73m2 (por metformina). Empagliflozina: eficacia glucémica escasa con TFGe <45; contraindicada la metformina con TFGe <30.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral

Evitar metformina en insuficiencia hepática por riesgo de acidosis láctica.

GERIATRIC
Diabetes tipo 2 en ancianosOral

Mayor riesgo de depleción de volumen e hipotensión con empagliflozina; vigilar función renal.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 4 formas

Oral
Comprimido recubierto5 mg/500 mg

Blíster

Comprimido recubierto5 mg/1000 mg

Blíster

Comprimido recubierto12.5 mg/500 mg

Blíster

Comprimido recubierto12.5 mg/1000 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Administrar con las comidas dos veces al día para reducir la intolerancia gastrointestinal de la metformina. Mantener hidratación adecuada.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente en el envase original.

NOTAS CLÍNICAS

Punto perioperatorio clave: suspender el componente SGLT2 3-4 días antes de cirugía por cetoacidosis euglucémica.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C23H27ClO7
Peso molecular
450.91 g/mol
LogP
1.70Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
Unión a proteínas
Empagliflozina ~86%
SOLUBILIDAD
Empagliflozina escasamente soluble en agua; metformina muy soluble

FARMACOLOGÍA

InicioEfecto glucosúrico de empagliflozina en la primera dosis
Pico plasmáticoEmpagliflozina ~1.5 h; metformina 2-3 h
MetabolismoEmpagliflozina: glucuronidación (UGT). Metformina: no se metaboliza
Metformina se elimina inalterada por el riñón
EliminaciónEmpagliflozina renal+heces; metformina renal (secreción tubular vía OCT2/MATE)
Vida mediaEmpagliflozina ~12.4 h; metformina ~6.2 h
Unión proteicaEmpagliflozina ~86%; metformina insignificante

EFECTOS ADVERSOS

life
Acidosis láctica (metformina)
Metabólico · muy rara
life
Cetoacidosis diabética euglucémica
Metabólico · rara
life
Gangrena de Fournier (fascitis necrotizante perineal)
Genitourinario · muy rara
mode
Depleción de volumen / hipotensión
Cardiovascular · poco frecuente
mild
Deficiencia de vitamina B12 (metformina, uso prolongado)
Hematológico · poco frecuente
mild
Diarrea, náuseas, dolor abdominal (metformina)
Gastrointestinal · muy frecuente
mild
Infección del tracto urinario
Genitourinario · frecuente
mild
Infecciones genitales micóticas (candidiasis)
Genitourinario · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

TFGe <30 mL/min/1.73m2, acidosis metabólica aguda, cetoacidosis diabética.

WARN

Riesgo de cetoacidosis euglucémica: suspender antes de cirugía mayor, ayuno prolongado o enfermedad aguda grave. La glucemia puede ser normal o solo levemente elevada.

WARN

Suspender temporalmente ante procedimientos con contraste yodado y reevaluar función renal a las 48 h.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAC

No recomendado en 2º y 3er trimestre. Los inhibidores SGLT2 no se recomiendan en el embarazo por efectos renales fetales observados en animales. Cambiar a insulina.

Lactancia: No recomendado durante la lactancia por falta de datos y posible efecto sobre el desarrollo renal del lactante.

MARCAS COMERCIALES

SynjardyBoehringer Ingelheim/Lilly · EUA
SynjardyBoehringer Ingelheim · ES
SynjardyBoehringer Ingelheim · MX

OTROS HIPOGLUCEMIANTES ORALES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.