Pegloticasa
Reacciones anafilácticas e infusionales graves, que pueden ocurrir en cualquier infusión. Administrar en centro con recursos de reanimación, premedicación y monitorización. Vigilar el urato sérico pre-dosis; suspender si el urato aumenta (marcador de anticuerpos y riesgo).
DESCRIPCIÓN CLÍNICA
Uricasa recombinante pegilada (porcina-babuina) IV para la gota tofácea crónica grave refractaria a las terapias convencionales. Alto riesgo de reacciones anafilácticas e infusionales; requiere premedicación y monitorización estrecha.
MECANISMO DE ACCIÓN
Enzima urato-oxidasa pegilada que cataliza la oxidación del ácido úrico a alantoína (metabolito soluble y fácilmente excretable), reduciendo drásticamente el urato sérico. Los humanos carecen de uricasa endógena.
DOSIS CLÍNICAS — 2 indicaciones
// verifica con ficha técnica8 mg IV en ≥120 min cada 2 semanas. Premedicar con antihistamínicos y corticoides. Medir urato sérico antes de cada infusión: suspender si >6 mg/dL en 2 determinaciones consecutivas (riesgo de anafilaxia). Descartar déficit de G6PD antes de iniciar.
No requiere ajuste por función renal.
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.
PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
// verifica con farmacia localPRESENTACIONES — 1 formas
Vial unidosis 1 mL
ADMINISTRACIÓN — IV en infusión
Diluir en 250 mL de SSF 0.9%. Infundir durante al menos 120 min mediante bomba; no administrar en bolo. Premedicar con antihistamínicos y corticoides. Vigilar al paciente durante y ≥1 h tras la infusión con equipo de reanimación disponible.
Extraer 1 mL (8 mg) e inyectar en 250 mL de SSF 0.9%; invertir suavemente sin agitar.
SSF 0.9%.
No mezclar con otros fármacos; no usar glucosa.
Conservar refrigerado 2-8 °C, proteger de la luz. Solución diluida estable hasta 4 h a temperatura ambiente.
Reducir la velocidad o interrumpir si aparece reacción a la infusión.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.
ESTRUCTURA QUÍMICA
FARMACOLOGÍA
EFECTOS ADVERSOS
ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES
Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD): riesgo de hemólisis y metahemoglobinemia. Cribar antes de iniciar en poblaciones de riesgo.
No coadministrar con otros hipouricemiantes orales (alopurinol/febuxostat): enmascaran el ascenso del urato que predice las reacciones. Profilaxis de la crisis de gota (colchicina/AINE) al menos 1 semana antes.
Precaución en insuficiencia cardíaca congestiva (vigilar exacerbaciones).
EMBARAZO Y LACTANCIA
Datos humanos insuficientes; usar solo si el beneficio justifica el riesgo.
Lactancia: Se desconoce la excreción en leche; como proteína grande, la absorción oral por el lactante es improbable, pero faltan datos.
MARCAS COMERCIALES
OTROS ANTIGOTOSOS / ANTIHIPERURICEMIANTES
⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.