Paciente · kg
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Nitrazepam

Sedantes / HipnóticosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

El uso concomitante con opioides puede producir sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; reservar para pacientes sin alternativas y a la menor dosis posible.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Benzodiacepina de acción intermedia-larga usada como hipnótico en el insomnio y en algunos espasmos infantiles (síndrome de West). Vida media prolongada con riesgo de sedación residual y acumulación.

MECANISMO DE ACCIÓN

Potencia la acción del neurotransmisor inhibidor GABA al unirse al sitio benzodiacepínico del receptor GABA-A, aumentando la frecuencia de apertura de los canales de cloro. Produce sedación, hipnosis, ansiólisis, relajación muscular y efecto anticonvulsivante.

DOSIS CLÍNICAS — 4 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Insomnio de corta duraciónOral · al acostarse
5–10 mgmáx 10 mg/día

5-10 mg al acostarse. Uso limitado a 2-4 semanas por dependencia y sedación residual.

PEDIÁTRICO
Espasmos infantiles/epilepsia mioclónica (síndrome de West)Oral · dividido/día
0.25–1 mg/kg

0.25-1 mg/kg/día dividido; titular. Vigilar sedación, hipersalivación y riesgo de aspiración/muerte súbita descrito en lactantes.

GERIATRIC
Insomnio en ancianosOral · al acostarse
2.5–5 mgmáx 5 mg/día

Reducir a la mitad (2.5-5 mg) por vida media prolongada y riesgo de caídas y confusión.

HEPATIC
Insuficiencia hepáticaOral · al acostarse
≥ 2.5 mg

Reducir dosis; contraindicado en insuficiencia hepática grave por riesgo de encefalopatía.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

Oral
Comprimido5 mg

Blíster

ADMINISTRACIÓN — Oral

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

Tomar al acostarse asegurando tiempo de sueño suficiente para evitar sedación residual. Retirar de forma gradual tras uso prolongado. No combinar con alcohol.

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente protegido de la luz.

NOTAS CLÍNICAS

Vida media larga: la sedación puede persistir en el perioperatorio; flumazenilo revierte el efecto si es necesario.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C15H11N3O3
Peso molecular
281.27 g/mol
LogP
2.30Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
pKa
3.20(base)
Unión a proteínas
~87%
SOLUBILIDAD
Prácticamente insoluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
O=C1CN=C(c2ccccc2)c2cc([N+](=O)[O-])ccc2N1
InChI Key
KJONHKAYOJNZEC-UHFFFAOYSA-N

FARMACOLOGÍA

Inicio30-60 min
Pico plasmático1-4 h
MetabolismoHepático (nitrorreducción y acetilación)
Sin metabolitos activos relevantes
Vida media16-40 h (larga)
Prolongada en ancianos; riesgo de acumulación
EliminaciónRenal (metabolitos)
Unión proteica~87%

EFECTOS ADVERSOS

life
Depresión respiratoria (con opioides/depresores del SNC o en sobredosis)
Respiratorio · poco frecuente
seve
Dependencia física y síndrome de abstinencia
Nervioso central · frecuente
mode
Amnesia anterógrada
Nervioso central · frecuente
mode
Ataxia, mareo (riesgo de caídas en ancianos)
Nervioso central · frecuente
mode
Hipersalivación e hipersecreción bronquial (en niños)
Respiratorio · poco frecuente
mode
Reacciones paradójicas (agitación, desinhibición)
Psiquiátrico · poco frecuente
mode
Somnolencia diurna residual, sedación
Nervioso central · muy frecuente (>10%)

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Miastenia grave, insuficiencia respiratoria grave, síndrome de apnea del sueño, insuficiencia hepática grave.

WARN

Riesgo de dependencia, tolerancia y síndrome de abstinencia (convulsiones al retirar); limitar la duración y retirar de forma gradual.

WARN

Perioperatorio: sedación y depresión respiratoria aditivas con anestésicos y opioides; revertible con flumazenilo (con precaución por riesgo de convulsiones en dependientes).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAD

No comercializado en EUA. El uso en el tercer trimestre o durante el parto puede causar síndrome del lactante hipotónico, sedación, hipotermia y síntomas de abstinencia neonatal. Evitar.

Lactancia: Se excreta en leche; riesgo de sedación, letargia y dificultad de alimentación en el lactante. Evitar la lactancia.

MARCAS COMERCIALES

MogadonICN/Valeant · ES
MogadonRoche · GB
Nitrazepam (genérico)Varios · MX

OTROS SEDANTES / HIPNÓTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.