Paciente · kg
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Aprotinina

AntifibrinolíticosMOL
ADVERTENCIA DE CAJA NEGRA — FDA

Riesgo de reacciones anafilácticas y anafilactoides graves y mortales, especialmente en pacientes con exposición previa a aprotinina (incluida la contenida en sellantes de fibrina). Administrar siempre una dosis de prueba y disponer de reanimación; evitar la reexposición en los 12 meses previos.

Exposición a aprotinina en los 12 meses previos; hipersensibilidad conocida a la aprotinina o a productos bovinos.

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Inhibidor de serina proteasas (polipéptido bovino) con potente acción antifibrinolítica, usado para reducir la hemorragia y la necesidad de transfusión en cirugía de revascularización coronaria con circulación extracorpórea. Retirada en 2007 y reintroducida con restricciones en Europa.

MECANISMO DE ACCIÓN

Inhibe de forma inespecífica varias serina proteasas, principalmente la plasmina y la calicreína. La inhibición de la plasmina bloquea la fibrinólisis (efecto antifibrinolítico) y la de la calicreína atenúa la activación de la coagulación por contacto y la respuesta inflamatoria de la circulación extracorpórea, preservando la función plaquetaria.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Reducción de hemorragia en cirugía cardíaca con CEC — dosis de pruebaIV · dosis de prueba ≥10 min antes de la dosis de carga
10000 KIU

Dosis de prueba de 1 mL (10 000 KIU) IV al menos 10 min antes de la carga, por el riesgo de anafilaxia. Todos los pacientes deben recibirla.

Cirugía cardíaca con CEC — dosis de cargaIV · en 20-30 min tras la inducción, antes de la esternotomía
1000000–2000000 KIU

Carga de 1-2 millones de KIU (100-200 mL) IV lenta con el paciente en decúbito.

Cebado de la bomba de CEC + infusión de mantenimientoIV · infusión continua durante la cirugía
250000–500000 KIU/h

Añadir 1-2 millones de KIU al cebado de la bomba, más infusión de mantenimiento de 250 000-500 000 KIU/h hasta el fin de la intervención.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 1 formas

IV
Solución inyectable/para perfusión (vial)10000 KIU/mL50 mL (500000 KIU)

Vial 50 mL (Trasylol)

ADMINISTRACIÓN — IV (dosis de prueba, carga en infusión y mantenimiento)

INSTRUCCIONES

Administrar siempre la dosis de prueba (10 000 KIU) ≥10 min antes de la carga, con el paciente en decúbito supino, disponiendo de equipo de reanimación. La carga y el mantenimiento se administran mediante una vía central por bomba, con el paciente en decúbito. Administrar por una vía separada.

DILUCIÓN

Compatible con glucosa 5% y suero fisiológico 0.9% para la infusión.

COMPATIBILIDAD

Glucosa 5%, suero fisiológico 0.9%.

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con corticoides, heparina, nutrición parenteral ni soluciones que contengan aminoácidos o emulsiones lipídicas en la misma línea.

ESTABILIDAD

Conservar por debajo de 25 °C, protegido de la congelación.

NOTAS CLÍNICAS

Prolonga el TCA con celita: mantener heparinización adecuada. Uso restringido en cirugía de revascularización coronaria.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
Fórmula
C284H432N84O79S7
Peso molecular
6511.50 g/mol
SOLUBILIDAD
Soluble en agua (polipéptido básico de 58 aminoácidos)

FARMACOLOGÍA

UnidadesSe dosifica en KIU (unidades inhibidoras de calicreína)
1 mg ≈ 7143 KIU
InicioIV inmediato
DistribuciónSe acumula en el epitelio tubular renal
MetabolismoCatabolismo lisosómico en el riñón
Vida mediaTerminal ~5-10 h

EFECTOS ADVERSOS

life
Reacción anafiláctica / anafilactoide (mayor riesgo en reexposición <12 meses)
Inmunológico · poco frecuente
life
Aumento de la mortalidad (estudio BART, motivo de retirada)
General · señal de seguridad
life
Trombosis / infarto de miocardio, ictus (señalado en estudios observacionales)
Cardiovascular · poco frecuente
seve
Broncoespasmo, hipotensión durante la administración
Respiratorio · poco frecuente
seve
Insuficiencia renal aguda / disfunción renal
Renal · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

WARN

Riesgo de insuficiencia renal y de eventos trombóticos/mortalidad (estudio BART): uso restringido a revascularización coronaria aislada con CEC de alto riesgo hemorrágico cuando el beneficio supera el riesgo.

WARN

Prolonga el tiempo de coagulación activado (TCA basado en celita): usar un objetivo de heparinización adecuado (TCA ≥750 s con celita) para no infradosificar heparina.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Uso quirúrgico específico; datos limitados en el embarazo. Emplear solo si es claramente necesario.

Lactancia: No se absorbe por vía oral; datos limitados. Uso quirúrgico agudo.

MARCAS COMERCIALES

TrasylolNordic Pharma / Bayer · ES
TrasylolBayer · EUA

OTROS ANTIFIBRINOLÍTICOS

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.