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Ácido ursodesoxicólico

Ácido ursodesoxicólico (UDCA)

GastroprotectoresMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Ácido biliar hidrófilo de origen natural empleado para la disolución de cálculos biliares de colesterol, la colangitis biliar primaria (CBP), la colestasis intrahepática del embarazo y como hepatoprotector en diversas colestasis. Modifica la composición de la bilis y protege los hepatocitos.

MECANISMO DE ACCIÓN

Reduce la secreción hepática de colesterol y su absorción intestinal, disminuyendo la saturación biliar de colesterol y favoreciendo la disolución de los cálculos de colesterol. Como ácido biliar hidrófilo desplaza a los ácidos biliares hidrófobos citotóxicos del pool biliar, ejerce citoprotección de la membrana del hepatocito y del colangiocito, estimula la secreción biliar (efecto colerético) y tiene acción antiapoptótica e inmunomoduladora.

DOSIS CLÍNICAS — 5 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Disolución de cálculos biliares de colesterolOral · en 2-3 tomas o dosis nocturna única
8–10 mg/kg/día

Solo cálculos radiotransparentes <20 mm con vesícula funcionante. Tratamiento 6-24 meses; continuar 3 meses tras la disolución.

Colangitis biliar primaria (CBP)Oral · en 2-4 tomas o dosis única
13–15 mg/kg/día

Tratamiento de primera línea de la CBP. Repartir con las comidas.

PEDIÁTRICO
Colestasis / fibrosis quística hepatobiliarOral · en 2-3 tomas
10–20 mg/kg/día

Según indicación pediátrica específica (atresia biliar, hepatopatía de la FQ).

EMBARAZO
Colestasis intrahepática del embarazoOral · en 2-3 tomas
10–15 mg/kg/día

Uso off-label frecuente para el prurito y la mejoría bioquímica; generalmente en 2º-3er trimestre.

HEPATIC
Insuficiencia hepática avanzadaOral · con precaución

Contraindicado en cirrosis biliar descompensada; vigilar función hepática.

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 3 formas

Oral
Cápsula250 mg

Blíster/frasco

Comprimido500 mg

Blíster (Urso Forte)

Suspensión oral250 mg/5 mL5 mL

Frasco (Ursofalk suspensión)

ADMINISTRACIÓN — Oral

INSTRUCCIONES

Repartir la dosis con las comidas; la dosis única puede tomarse al acostarse. Mantener una dieta con contenido normal de colesterol. La respuesta en disolución de cálculos requiere meses y control ecográfico.

INCOMPATIBILIDAD

Colestiramina, colestipol y antiácidos con aluminio reducen su absorción (separar la administración).

ESTABILIDAD

Conservar a temperatura ambiente protegido de la humedad.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C24H40O4
Peso molecular
392.57 g/mol
LogP
3.30Lipofílico
Alta penetración tisular; SNC accesible
pKa
5.00(ácido carboxílico)
Unión a proteínas
>70%
SOLUBILIDAD
Prácticamente insoluble en agua; soluble en etanol
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
C[C@H](CCC(=O)O)[C@H]1CC[C@H]2[C@@H]3[C@H](O)C[C@H]4C[C@H](O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
InChI Key
RUDATBOHQWOJDD-BSWAIDMHSA-N

FARMACOLOGÍA

Absorción oral~90% en intestino delgado
Sujeto a circulación enterohepática
MetabolismoConjugación hepática con glicina/taurina; biotransformación bacteriana a ácido litocólico
Amplio metabolismo de primer paso hepático
EliminaciónFecal (principal, tras circulación enterohepática); renal mínima
Vida media~3.5-5.8 días (pool de ácido biliar)
Unión proteica>70%
Inicio de efectoDisolución de cálculos: meses (6-24 meses)
La respuesta bioquímica en CBP se evalúa a los 6-12 meses

EFECTOS ADVERSOS

seve
Descompensación hepática (en CBP avanzada)
Hepático · rara
mode
Reacciones de hipersensibilidad
Inmunológico · muy rara
mild
Calcificación de cálculos biliares
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Diarrea, heces blandas
Gastrointestinal · frecuente
mild
Náuseas, dispepsia
Gastrointestinal · poco frecuente
mild
Prurito (puede aparecer o empeorar al inicio en CBP)
Dermatológico · poco frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Cálculos biliares radiopacos o de pigmento/calcio; colecistitis aguda, colangitis, obstrucción biliar; vesícula no funcionante; hipersensibilidad a ácidos biliares.

CI

Cirrosis biliar descompensada (uso de dosis altas asociado a peores desenlaces en colangitis esclerosante primaria).

WARN

Vigilar transaminasas periódicamente. En colangitis esclerosante primaria, evitar dosis altas (>28-30 mg/kg/día) por mayor riesgo de eventos hepáticos graves.

WARN

Separar de resinas fijadoras de ácidos biliares (colestiramina) y antiácidos con aluminio, que reducen su absorción.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría FDAB

Ampliamente utilizado en la colestasis intrahepática del embarazo con buen perfil de seguridad materno-fetal. Estudios sin evidencia clara de daño fetal; usar cuando esté indicado.

Lactancia: Excreción en leche mínima; se considera compatible con la lactancia. Es un ácido biliar fisiológico.

MARCAS COMERCIALES

Ursodiol / ActigallAllergan · EUA
UrsofalkDr. Falk Pharma · ES
UrsocholZambon · MX
Urso 250 / Urso ForteAptalis · EUA

OTROS GASTROPROTECTORES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.