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Edaravona oral

Edaravona

Anti-ELA / NeuroprotectoresMOL

DESCRIPCIÓN CLÍNICA

Antioxidante secuestrador de radicales libres indicado en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) para enlentecer el deterioro funcional. Disponible en formulación IV y en suspensión oral. También se ha usado en el ictus isquémico agudo (Japón).

MECANISMO DE ACCIÓN

Secuestrador de radicales libres que elimina especies reactivas de oxígeno (peroxilo, hidroxilo), reduciendo el daño oxidativo neuronal y del endotelio vascular. El mecanismo exacto de su beneficio en la ELA no está totalmente aclarado.

DOSIS CLÍNICAS — 3 indicaciones

// verifica con ficha técnica
ADULTO
Esclerosis lateral amiotrófica (IV)IV en infusión · ciclos: 14 días con dosis diaria, luego 14 días de descanso
60 mgmáx 60 mg/día

60 mg IV en 60 min. Ciclo inicial: diario 14 días, luego 14 días off. Ciclos siguientes: 10 de 14 días, luego 14 off.

Esclerosis lateral amiotrófica (suspensión oral)Oral · una vez al día en ayunas (mismo esquema cíclico)
105 mgmáx 105 mg/día

105 mg (5 mL) por la mañana en ayunas, siguiendo el mismo esquema de ciclos que la IV. Puede administrarse por sonda de gastrostomía.

RENAL
Insuficiencia renalIV/Oral

No se ha establecido ajuste específico; usar con precaución (eliminación renal de metabolitos).

// dosis aproximadas de literatura aceptada (Stoelting, Miller's, Lexicomp, fichas técnicas FDA/EMA).
// titular según respuesta clínica, comorbilidades y monitorización.
// poblaciones especiales no listadas → consultar ficha técnica.

PRESENTACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

// verifica con farmacia local

PRESENTACIONES — 2 formas

IV
Solución para infusión (bolsa)30 mg/100 mL100 mL

Bolsa (2 bolsas = 60 mg)

Oral
Suspensión oral105 mg/5 mL5 mL

Frasco con jeringa dosificadora

ADMINISTRACIÓN — IV en infusión u oral (suspensión)

FOTOSENSIBLE
INSTRUCCIONES

IV: infundir 60 mg (dos bolsas de 30 mg/100 mL) durante 60 minutos. Oral: administrar 5 mL por la mañana en ayunas; esperar 1 hora para comer o beber (salvo agua). Puede darse por sonda enteral.

DILUCIÓN

La presentación IV ya viene diluida en salino en bolsa lista para usar.

COMPATIBILIDAD

SSF (formulación premezclada).

INCOMPATIBILIDAD

No mezclar con otros medicamentos ni con soluciones que contengan glucosa (posible degradación).

ESTABILIDAD

Proteger de la luz; usar la bolsa una vez abierto el sobre en el plazo indicado. Suspensión oral: agitar antes de usar.

NOTAS CLÍNICAS

Contiene sulfitos; precaución en asmáticos.

// presentaciones de mercados MX/ES/EUA — la tuya puede diferir.
// datos de compatibilidad: Trissel's Handbook 22e + IV compatibility tables.
// siempre verificar etiqueta del fabricante antes de mezclar.

ESTRUCTURA QUÍMICA

DATOS MOLECULARES
rendering...
Fórmula
C10H10N2O
Peso molecular
174.20 g/mol
LogP
1.30Lipofílico balanceado
Buena absorción y distribución tisular
pKa
7.00(ácido (enol))
Unión a proteínas
~92%
SOLUBILIDAD
Escasamente soluble en agua
IDENTIFICADORES QUÍMICOS
SMILES
CC1=NN(C(=O)C1)c1ccccc1

FARMACOLOGÍA

BiodisponibilidadIV completa; suspensión oral ~57%
MetabolismoConjugación a sulfato y glucurónido (metabolitos inactivos)
EliminaciónRenal (metabolitos conjugados)
Vida media~4.5-9 h
Unión proteica~92% (albúmina)

EFECTOS ADVERSOS

seve
Reacción por sulfitos (broncoespasmo en asmáticos sensibles)
Respiratorio · rara
seve
Reacciones de hipersensibilidad / anafilaxia
Inmunológico · poco frecuente
mild
Cefalea
Neurológico · frecuente
mild
Contusión / hematomas
Hematológico · frecuente
mild
Micosis, eccema
Dermatológico · poco frecuente
mild
Trastornos de la marcha
Neurológico · frecuente

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES

CI

Hipersensibilidad a edaravona o a sus excipientes (incluidos sulfitos).

WARN

Reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia; vigilar durante la infusión. Contiene bisulfito sódico: riesgo de reacciones alérgicas/broncoespasmo en personas sensibles a sulfitos, especialmente asmáticos.

WARN

La suspensión oral debe tomarse en ayunas; los alimentos reducen la exposición.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Datos humanos insuficientes; los estudios animales muestran toxicidad a dosis altas. Usar solo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: Se desconoce la excreción en leche humana; decidir según beneficio/riesgo.

MARCAS COMERCIALES

RadicavaMitsubishi Tanabe · EUA
Radicava ORS (oral)Mitsubishi Tanabe · EUA
RadicutMitsubishi Tanabe · JP

OTROS ANTI-ELA / NEUROPROTECTORES

⚕️ Información de referencia clínica. Verifique dosis, dilución y vía antes de administrar. No sustituye el juicio profesional ni la ficha técnica oficial. Ver descargo.